Integrated Treatment of Marijuana Abuse for HIV+ Youth
2 marzo 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Integrated Treatment of Alcohol and/or Marijuana Abuse for HIV-Infected Youth - Phase I
This is an exploratory study that will adapt and test a combined cognitive behavioral treatment and contingency management intervention for alcohol and/or marijuana abuse for use in HIV-infected adolescents.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Childrens Hospital of Los Angeles
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10128
- Mount Sinai Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adolescents between the ages of 16-24 years (inclusive) at the time of informed consent/assent as determined by medical record review or verbal verification from referring professional
- HIV-infected and aware of their status as documented by medical record review or verbal verification from referring professional
- Receives services at one of the three participating ATN clinic site or their community partners
- A score of 2 or greater on the CRAFFT indicating possible alcohol or marijuana use problem or abuse
- Alcohol and/or Marijuana Use or Abuse Disorder as indicated by the SSPQ-X
- Appropriate for an outpatient or intensive outpatient level of care in accordance with the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry practice parameters as decided by site mental health provider in consultation with Drs. Brown and Esposito-Smythers
- English-speaking
- Ability and willingness to provide informed consent/assent for study participation
- Satisfactorily understands the nature of the study and the informed consent process as documented by the Consent Form Comprehension Assessment Questionnaire
Exclusion Criteria:
- Presence of serious psychiatric symptoms (e.g., active hallucinations, thought disorder)
- Visibly distraught (e.g., suicidal, homicidal, exhibiting violent behavior)
- Intoxicated or under the influence of alcohol or other substances at the time of study entry
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Focus groups with adolescents with SA (Substance Abuse) will be conducted at each site (one group with 5 to 6 adolescents per site) to provide information on the areas of the intervention in need of adaptation in order to reflect the context of HIV infection.
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Focus group using and collecting feedback on the CBT/CM intervention.
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Sperimentale: 2
The first intervention trial will enroll 9 participants (3 participants per site).
Exit interviews of participants will assess acceptability, feasibility, and relevance of the intervention.
Quantitative assessments pre and post intervention using audio computer-assisted self-interviewing (ACASI) will document immediate changes in substance use, sexual risk, and adherence to medical care.
Additional qualitative feedback from interviews with mental health providers and study coordinators will address feasibility, acceptability, and relevance of the intervention and its methods.
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Intervention will comprise of approximately 15 weekly sessions.
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Sperimentale: 3
The revised intervention will be implemented with 20 participants (6 to 8 at each site).
Exit interviews with subjects and feedback from mental health providers and study coordinators will provide the same qualitative information as in the first intervention trial.
Quantitative data on participant outcomes such as substance use, sexual risk, and adherence to medical care will be collected pre, post and 3 month post intervention through ACASI.
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Evaluations/assessments will be similar to those involved for the first intervention trial.
Study participants will return for a follow-up visit 3 months after the last intervention session to complete the ACASI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To adapt a developmentally appropriate CBT/CM intervention for alcohol and/or marijuana abuse for HIV+ youth, relevant to the context of chronic medical care, emotion dysregulation due to frequent co-morbid psychiatric disorders and sexual risk behavior.
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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To evaluate the acceptability, feasibility, and effectiveness of the CBT/CM intervention for alcohol and/or marijuana abuse, adherence to medical care, emotion regulation, and safer sexual behavior.
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To revise the CBT/CM intervention based on information obtained in Phase 1 (this protocol), prepare for Phase 2 (to be supported by NIH), and disseminate the treatment manual to the ATN sites.
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Larry K. Brown, M.D., Adolescent Trials Network
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Terapia comportamentale cognitiva
- Terapie complementari
- Abuso di sostanze
- Terapia di potenziamento motivazionale
- Adolescent community reinforcement approach
- Adolescent Risk Behavior Assessment
- Child and Adolescent Services Assessment
- Cognitive Therapy Rating Scale
- Individual behavior therapy
- Individual cognitive problem solving
- HIV-Positive Youth With Substance Abuse
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATN 069
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