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Treatment of Schizoaffective Disorder Using Mifepristone

1. Februar 2017 aktualisiert von: Jennifer Keller, Stanford University
This study tests the hypothesis that mifepristone will diminish cognitive distortion and alleviate psychosis in patients with schizoaffective disorder.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

You are invited to participate in a research study which evaluates the effectiveness of mifepristone (RU 486) in rapidly reducing the symptoms associated with schizoaffective disorder. Our group believes that the cognitive deficits (a decline in the ability to think clearly) and psychosis (hallucinations or delusions) exhibited in some affective disorders are driven by an excess of stress hormone effects (hypercortisolemia). Often the origin of this hormonal imbalance is unknown. Current treatment for schizoaffective disorder (characterized by mood swings and hallucinations and/or delusions) involves using a combination of antidepressant medication (for mood elevation), mood stabilizing medications (to prevent extreme high and low moods) and antipsychotic medication (for the correction of altered thinking). While these therapies are often effective, they can take several weeks or longer to work. We hope to uncover a quick, effective, safe therapy for the treatment of individuals with your condition.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:The subjects will be 30 inpatients or outpatients with schizoaffective disorder. Exclusion Criteria:Subjects must be between the ages of eighteen and seventy-five without major medical problems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Patients will be randomized to placebo
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Placebo-Komparator
Experimental: Mifepristone
Patients will be randomized to mifepristone
Arzneimittel: Mifepristone
600 mg of mifepristone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Positive Psychotic Symptoms Over the Course of Treatment
Zeitfenster: 8 days
Utilized the Positive Symptoms Subscale of the Brief Psychiatric Rating Scale is assess psychotic symptoms. Range for the subscale is 4-28, with 4 = no positive symptoms
8 days
Change in Mood Symptoms
Zeitfenster: Baseline and Day 9
Utilized the Hamilton Depression Rating Scale, 21-item version to assess depressive symptoms, with a range of 0-63, with higher scores indicating greater levels of depression.
Baseline and Day 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Pritzker Family Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Jennifer Keller, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-06012008-1191
  • 76458

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