- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00725270
Treatment of Schizoaffective Disorder Using Mifepristone
1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Jennifer Keller, Stanford University
This study tests the hypothesis that mifepristone will diminish cognitive distortion and alleviate psychosis in patients with schizoaffective disorder.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
You are invited to participate in a research study which evaluates the effectiveness of mifepristone (RU 486) in rapidly reducing the symptoms associated with schizoaffective disorder.
Our group believes that the cognitive deficits (a decline in the ability to think clearly) and psychosis (hallucinations or delusions) exhibited in some affective disorders are driven by an excess of stress hormone effects (hypercortisolemia).
Often the origin of this hormonal imbalance is unknown.
Current treatment for schizoaffective disorder (characterized by mood swings and hallucinations and/or delusions) involves using a combination of antidepressant medication (for mood elevation), mood stabilizing medications (to prevent extreme high and low moods) and antipsychotic medication (for the correction of altered thinking).
While these therapies are often effective, they can take several weeks or longer to work.
We hope to uncover a quick, effective, safe therapy for the treatment of individuals with your condition.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:The subjects will be 30 inpatients or outpatients with schizoaffective disorder.
Exclusion Criteria:Subjects must be between the ages of eighteen and seventy-five without major medical problems.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo
Patients will be randomized to placebo
|
Comparador de placebo
|
Experimental: Mifepristone
Patients will be randomized to mifepristone
|
600 mg of mifepristone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in Positive Psychotic Symptoms Over the Course of Treatment
Prazo: 8 days
|
Utilized the Positive Symptoms Subscale of the Brief Psychiatric Rating Scale is assess psychotic symptoms.
Range for the subscale is 4-28, with 4 = no positive symptoms
|
8 days
|
Change in Mood Symptoms
Prazo: Baseline and Day 9
|
Utilized the Hamilton Depression Rating Scale, 21-item version to assess depressive symptoms, with a range of 0-63, with higher scores indicating greater levels of depression.
|
Baseline and Day 9
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jennifer Keller, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença
- Transtornos Psicóticos
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Agentes abortivos
- Agentes Luteolíticos
- Agentes Abortifacientes Esteroidais
- Anticoncepcionais, pós-coito, sintéticos
- Anticoncepcionais, pós-coito
- Agentes indutores de menstruação
- Mifepristona
Outros números de identificação do estudo
- SU-06012008-1191
- 76458
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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