- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00725270
Treatment of Schizoaffective Disorder Using Mifepristone
1 lutego 2017 zaktualizowane przez: Jennifer Keller, Stanford University
This study tests the hypothesis that mifepristone will diminish cognitive distortion and alleviate psychosis in patients with schizoaffective disorder.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
You are invited to participate in a research study which evaluates the effectiveness of mifepristone (RU 486) in rapidly reducing the symptoms associated with schizoaffective disorder.
Our group believes that the cognitive deficits (a decline in the ability to think clearly) and psychosis (hallucinations or delusions) exhibited in some affective disorders are driven by an excess of stress hormone effects (hypercortisolemia).
Often the origin of this hormonal imbalance is unknown.
Current treatment for schizoaffective disorder (characterized by mood swings and hallucinations and/or delusions) involves using a combination of antidepressant medication (for mood elevation), mood stabilizing medications (to prevent extreme high and low moods) and antipsychotic medication (for the correction of altered thinking).
While these therapies are often effective, they can take several weeks or longer to work.
We hope to uncover a quick, effective, safe therapy for the treatment of individuals with your condition.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:The subjects will be 30 inpatients or outpatients with schizoaffective disorder.
Exclusion Criteria:Subjects must be between the ages of eighteen and seventy-five without major medical problems.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
Patients will be randomized to placebo
|
Komparator placebo
|
Eksperymentalny: Mifepristone
Patients will be randomized to mifepristone
|
600 mg of mifepristone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Positive Psychotic Symptoms Over the Course of Treatment
Ramy czasowe: 8 days
|
Utilized the Positive Symptoms Subscale of the Brief Psychiatric Rating Scale is assess psychotic symptoms.
Range for the subscale is 4-28, with 4 = no positive symptoms
|
8 days
|
Change in Mood Symptoms
Ramy czasowe: Baseline and Day 9
|
Utilized the Hamilton Depression Rating Scale, 21-item version to assess depressive symptoms, with a range of 0-63, with higher scores indicating greater levels of depression.
|
Baseline and Day 9
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jennifer Keller, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia nastroju
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Choroba
- Zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, doustne
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki antykoncepcyjne, doustne, syntetyczne
- Środki poronne
- Środki luteolityczne
- Środki poronne, sterydy
- Środki antykoncepcyjne, postkoitalne, syntetyczne
- Środki antykoncepcyjne, postkoital
- Środki wywołujące miesiączkę
- Mifepriston
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-06012008-1191
- 76458
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Tabletka doustna placebo
-
Xizang Haisco Pharmaceutical Co., LtdJeszcze nie rekrutacja
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutacyjnyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Shanghai SIMR Biotechnology Co., Ltd.Zakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJeszcze nie rekrutacja
-
University of AthensAlign Technology, Inc.RekrutacyjnyProbiotyki | Cuchnący oddech choroba | Powikłania związane z aparatem ortodontycznymGrecja
-
TorreyPines TherapeuticsZakończonyZdrowy | HiperalgezjaStany Zjednoczone
-
NeuShen TherapeuticsJeszcze nie rekrutacja
-
Xgene Pharmaceutical GroupRekrutacyjny