Der Einsatz von Musik als Schmerztherapie bei Patienten, die sich in einer Tagesstation einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
9. September 2012 aktualisiert von: Thorbjorn Sommer, Randers Regional Hospital
Die Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob eine entspannende Musiktherapie vor, während und nach der laparoskopischen Cholezystektomie irgendeinen Einfluss auf Schmerzen, PONV oder Müdigkeit und Stressniveau hat, gemessen durch Cortisol und C-reaktives Protein.
Die Patienten werden anhand dieser Endpunkte 1 und 3 Stunden nach der Operation sowie am 1. und 7. Tag nach der OP bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
204
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Randers, Dänemark, 8900
- DaySurgical unit Regionshospital Randers
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Randers, Dänemark, 8900
- Regions Hospital Randers
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren,
- Verwendung von NSAID, Morphin, Steroiden
- Behinderung
- Vorherige Operation im letzten Monat
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Musik
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Je nach Randomisierung erhalten die Patienten mit/ohne Musik.
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Placebo-Komparator: Kissen ohne Musik
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Je nach Randomisierung erhalten die Patienten ein Kissen mit/ohne Musik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Signifikante Reduzierung des postoperativen VAS-Scores
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Signifikante Reduzierung des Stresshormonspiegels (Cortisol und C-reaktives Protein)
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20080031
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