Wykorzystanie muzyki w terapii bólu u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej na oddziale dziennym
9 września 2012 zaktualizowane przez: Thorbjorn Sommer, Randers Regional Hospital
Badanie ma na celu zbadanie, czy muzykoterapia relaksacyjna przed, w trakcie i po cholecystektomii laparoskopowej ma jakikolwiek wpływ na ból, PONV lub zmęczenie i poziom stresu mierzony kortyzolem i białkiem C-reaktywnym.
Pacjenci będą oceniani zgodnie z tymi punktami końcowymi 1 i 3 godziny po operacji oraz w 1 i 7 dniu po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
204
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Randers, Dania, 8900
- DaySurgical unit Regionshospital Randers
-
Randers, Dania, 8900
- Regions Hospital Randers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci udający się na cholecystektomię laparoskopową
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat,
- Stosowanie NLPZ, morfiny, sterydów
- Inwalidztwo
- Poprzednia operacja w ciągu ostatniego miesiąca
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: muzyka
|
zgodnie z randomizacją pacjenci otrzymają z/bez muzyki.
|
|
Komparator placebo: Poduszka bez muzyki
|
Zgodnie z randomizacją pacjenci otrzymają poduszkę z muzyką lub bez
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Znaczące zmniejszenie pooperacyjnego wyniku VAS
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Znaczne obniżenie poziomu hormonu stresu (kortyzolu i białka C-reaktywnego)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20080031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .