- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00772226
El uso de la música como terapia del dolor en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica en una unidad de cuidado de día
El estudio se lleva a cabo para investigar si la musicoterapia relajante antes, durante y después de la colecistectomía laparoscópica tiene algún efecto sobre el dolor, las NVPO o la fatiga y el nivel de estrés medido por el cortisol y la proteína C reactiva.
Los pacientes serán calificados de acuerdo con esos criterios de valoración 1 y 3 horas después de la cirugía y en los días 1 y 7 después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Randers, Dinamarca, 8900
- DaySurgical unit Regionshospital Randers
-
Randers, Dinamarca, 8900
- Regions Hospital Randers
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que van a colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años,
- Uso de AINE, morfina, esteroides
- Discapacidad
- Cirugía previa en el último mes
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: música
|
según la aleatorización, los pacientes recibirán con/sin música.
|
Comparador de placebos: Almohada sin musica
|
Según la aleatorización, los pacientes recibirán una almohada con/sin música
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Reducción significativa en la puntuación VAS postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Reducción significativa en el nivel de la hormona del estrés (Cortisol y proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20080031
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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