Comparison of Conventional Dialysis and the Allient System
27. März 2013 aktualisiert von: Renal Research Institute
Uremic Toxin Removal, Blood Cell Kinetics, and Inflammatory Response in Patients Treated With the Allient System
The purpose of the study to determine whether the level of inflammation may be decreased, the lifespan of red blood cells increased and the clearance of waste products in the blood improved through the use of the Allient System as compared to conventional hemodialysis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
- Yorkville Dialysis Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Irving Place Dialysis Center
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
- Upper Manhattan Dialysis Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Maintenance in-center hemodialysis
- Age greater than or equal to 18 years
- Has been on hemodialysis for at least 4 months
- Uses a standard single-pass dialysis machine with a high-flux dialyzer
Exclusion Criteria:
- Hospitalization during the 8 weeks preceding enrollment
- Infection requiring antibiotic treatment during the 8 weeks preceding enrollment
- Central venous cather as dialysis access
- Uncontrollable blood coagulation anomalies
- Smokers
- Dialysis regimen other than 3 times weekly
- In ability to understand the English language and give informed consent for participation in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A
Subject will continue conventional hemodialysis therapy for one week ("no intervention" phase) and then swtich to the Allient system for two weeks ("active comparator" phase).
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The Allient System uses a different type of blood pump and a lower volume of dialysate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Clearance of specific waste products from blood determined through subject blood and dialysate samples
Zeitfenster: 3 weeks
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3 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inflammation as determined by levels of specific inflammatory markers
Zeitfenster: 3 weeks
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3 weeks
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Red blood cell lifespan determined through a measurement of CO in the subject's breath
Zeitfenster: 3 weeks
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3 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nathan W. Levin, MD, Renal Research Institute
- Studienleiter: Peter Kotanko, MD, Renal Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 065-08
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