Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparison of Conventional Dialysis and the Allient System

2013. március 27. frissítette: Renal Research Institute

Uremic Toxin Removal, Blood Cell Kinetics, and Inflammatory Response in Patients Treated With the Allient System

The purpose of the study to determine whether the level of inflammation may be decreased, the lifespan of red blood cells increased and the clearance of waste products in the blood improved through the use of the Allient System as compared to conventional hemodialysis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10128
        • Yorkville Dialysis Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Irving Place Dialysis Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10025
        • Upper Manhattan Dialysis Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Maintenance in-center hemodialysis
  • Age greater than or equal to 18 years
  • Has been on hemodialysis for at least 4 months
  • Uses a standard single-pass dialysis machine with a high-flux dialyzer

Exclusion Criteria:

  • Hospitalization during the 8 weeks preceding enrollment
  • Infection requiring antibiotic treatment during the 8 weeks preceding enrollment
  • Central venous cather as dialysis access
  • Uncontrollable blood coagulation anomalies
  • Smokers
  • Dialysis regimen other than 3 times weekly
  • In ability to understand the English language and give informed consent for participation in the study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Subject will continue conventional hemodialysis therapy for one week ("no intervention" phase) and then swtich to the Allient system for two weeks ("active comparator" phase).
Eszköz: Allient System
The Allient System uses a different type of blood pump and a lower volume of dialysate.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Clearance of specific waste products from blood determined through subject blood and dialysate samples
Időkeret: 3 weeks
3 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inflammation as determined by levels of specific inflammatory markers
Időkeret: 3 weeks
3 weeks
Red blood cell lifespan determined through a measurement of CO in the subject's breath
Időkeret: 3 weeks
3 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Renal Research Institute

Együttműködők

Renal Solutions, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathan W. Levin, MD, Renal Research Institute
  • Tanulmányi igazgató: Peter Kotanko, MD, Renal Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 065-08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allient System

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel