Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Conventional Dialysis and the Allient System

27. března 2013 aktualizováno: Renal Research Institute

Uremic Toxin Removal, Blood Cell Kinetics, and Inflammatory Response in Patients Treated With the Allient System

The purpose of the study to determine whether the level of inflammation may be decreased, the lifespan of red blood cells increased and the clearance of waste products in the blood improved through the use of the Allient System as compared to conventional hemodialysis.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Yorkville Dialysis Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Irving Place Dialysis Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • Upper Manhattan Dialysis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Maintenance in-center hemodialysis
  • Age greater than or equal to 18 years
  • Has been on hemodialysis for at least 4 months
  • Uses a standard single-pass dialysis machine with a high-flux dialyzer

Exclusion Criteria:

  • Hospitalization during the 8 weeks preceding enrollment
  • Infection requiring antibiotic treatment during the 8 weeks preceding enrollment
  • Central venous cather as dialysis access
  • Uncontrollable blood coagulation anomalies
  • Smokers
  • Dialysis regimen other than 3 times weekly
  • In ability to understand the English language and give informed consent for participation in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Subject will continue conventional hemodialysis therapy for one week ("no intervention" phase) and then swtich to the Allient system for two weeks ("active comparator" phase).
Přístroj: Allient System
The Allient System uses a different type of blood pump and a lower volume of dialysate.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Clearance of specific waste products from blood determined through subject blood and dialysate samples
Časové okno: 3 weeks
3 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inflammation as determined by levels of specific inflammatory markers
Časové okno: 3 weeks
3 weeks
Red blood cell lifespan determined through a measurement of CO in the subject's breath
Časové okno: 3 weeks
3 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Renal Research Institute

Spolupracovníci

Renal Solutions, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan W. Levin, MD, Renal Research Institute
  • Ředitel studie: Peter Kotanko, MD, Renal Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 065-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na Allient System

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit