- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00792792
Monitoring of Tissue Transfer Flaps by Modulated Imaging
28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Non-contact, Intra-operative & Post-operative Device, Evaluation of Tissue Transfer Flaps After Reconstructive Surgery.
Tissue transfer flaps are a method of moving tissue from a donor location to a recipient location.
In the case of a free tissue transfer flaps, the blood vessels to the transferred tissues are detached and then re-attached to different arteries and veins at the recipient site.
The process of reconstructive surgery using tissue transfer flaps is not without complications.
These complications may include acute arterial or venous occlusion, as well as the development of late complications such as fat necrosis and flap atrophy.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The researchers developed a safe, non-contact, intra-operative and post-operative device called Modulated Imaging, can detect changes in a flap's optical properties and can correlate with arterial or venous occlusion or with the development of fat necrosis or flap atrophy.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- University of California Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Study population will be selected from Surgical Department as outpatients and in-patient bases that require reconstructive surgery using a pedicle or free tissue transfer flap.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult 18 years and older planned to undergo reconstructive surgery
Exclusion Criteria:
- All emergency reconstructive surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Tissue transfer skin flap
Modulated Imaging Spectroscopy
|
Modulated Imaging Spectroscopy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Transfer Skin flap
Zeitfenster: up to 6 weeks
|
up to 6 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Evans R Gregory, PhD, Aesthetic & Plastic Surgery Institute, UCIMC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20075891
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