- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00792792
Monitoring of Tissue Transfer Flaps by Modulated Imaging
28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Non-contact, Intra-operative & Post-operative Device, Evaluation of Tissue Transfer Flaps After Reconstructive Surgery.
Tissue transfer flaps are a method of moving tissue from a donor location to a recipient location.
In the case of a free tissue transfer flaps, the blood vessels to the transferred tissues are detached and then re-attached to different arteries and veins at the recipient site.
The process of reconstructive surgery using tissue transfer flaps is not without complications.
These complications may include acute arterial or venous occlusion, as well as the development of late complications such as fat necrosis and flap atrophy.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The researchers developed a safe, non-contact, intra-operative and post-operative device called Modulated Imaging, can detect changes in a flap's optical properties and can correlate with arterial or venous occlusion or with the development of fat necrosis or flap atrophy.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- University of California Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Study population will be selected from Surgical Department as outpatients and in-patient bases that require reconstructive surgery using a pedicle or free tissue transfer flap.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult 18 years and older planned to undergo reconstructive surgery
Exclusion Criteria:
- All emergency reconstructive surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Tissue transfer skin flap
Modulated Imaging Spectroscopy
|
Modulated Imaging Spectroscopy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Transfer Skin flap
Lasso di tempo: up to 6 weeks
|
up to 6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Evans R Gregory, PhD, Aesthetic & Plastic Surgery Institute, UCIMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20075891
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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