- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00792792
Monitoring of Tissue Transfer Flaps by Modulated Imaging
28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Non-contact, Intra-operative & Post-operative Device, Evaluation of Tissue Transfer Flaps After Reconstructive Surgery.
Tissue transfer flaps are a method of moving tissue from a donor location to a recipient location.
In the case of a free tissue transfer flaps, the blood vessels to the transferred tissues are detached and then re-attached to different arteries and veins at the recipient site.
The process of reconstructive surgery using tissue transfer flaps is not without complications.
These complications may include acute arterial or venous occlusion, as well as the development of late complications such as fat necrosis and flap atrophy.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The researchers developed a safe, non-contact, intra-operative and post-operative device called Modulated Imaging, can detect changes in a flap's optical properties and can correlate with arterial or venous occlusion or with the development of fat necrosis or flap atrophy.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Study population will be selected from Surgical Department as outpatients and in-patient bases that require reconstructive surgery using a pedicle or free tissue transfer flap.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult 18 years and older planned to undergo reconstructive surgery
Exclusion Criteria:
- All emergency reconstructive surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Tissue transfer skin flap
Modulated Imaging Spectroscopy
|
Modulated Imaging Spectroscopy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Transfer Skin flap
Prazo: up to 6 weeks
|
up to 6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evans R Gregory, PhD, Aesthetic & Plastic Surgery Institute, UCIMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20075891
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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