Register für Koronarbifurkationsstenting (COBIS) in Südkorea (COBIS)
15. Juli 2012 aktualisiert von: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center
Das COBIS-Register ist ein multizentrisches, reales Register der medikamentenfreisetzenden Stentimplantation bei Koronarbifurkationsläsionen in Südkorea.
Ziel der Studie war es, den aktuellen Status des medikamentenfreisetzenden Bifurkationsstentings herauszufinden und die prognostischen Faktoren für das langfristige Ergebnis in Südkorea zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1919
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit koronarer Bifurkationsläsion, die mit medikamentenfreisetzenden Stents behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >= 18 Jahre
- Jede Art von De-novo-Bifurkationsläsion mit einem Muttergefäß >= 2,5 mm und einem Seitenast >= 2,0 mm nach visueller Beurteilung
- Behandelt mit einem medikamentenfreisetzenden Stent
Ausschlusskriterien:
- Kardiogener Schock
- ST-Hebungs-MI innerhalb von 48 Stunden
- Erwartete Überlebenszeit weniger als 1 Jahr
- Linke Hauptgabelung
- Allergie gegen Thrombozytenaggregationshemmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Koronarbifurkationsläsion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz des zusammengesetzten Ergebnisses aus Gesamttod, Myokardinfarkt oder PCI/CABG
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz von Stentthrombosen und periprozeduralem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Song PS, Song YB, Yang JH, Hahn JY, Choi SH, Choi JH, Koo BK, Seung KB, Park SJ, Gwon HC. The impact of side branch predilatation on procedural and long-term clinical outcomes in coronary bifurcation lesions treated by the provisional approach. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2014 Oct;67(10):804-12. doi: 10.1016/j.rec.2014.01.032. Epub 2014 Jul 10.
- Chung S, Her SH, Song PS, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Lee SH, Jang Y, Yoon JH, Tahk SJ, Park SJ, Choi SH, Seung KB, Gwon HC. Trans-radial versus trans-femoral intervention for the treatment of coronary bifurcations: results from Coronary Bifurcation Stenting Registry. J Korean Med Sci. 2013 Mar;28(3):388-95. doi: 10.3346/jkms.2013.28.3.388. Epub 2013 Mar 4.
- Song PS, Song YB, Yang JH, Kang GH, Hahn JY, Choi SH, Choi JH, Lee SH, Jang Y, Yoon JH, Tahk SJ, Seung KB, Park SJ, Gwon HC. Periprocedural myocardial infarction is not associated with an increased risk of long-term cardiac mortality after coronary bifurcation stenting. Int J Cardiol. 2013 Aug 20;167(4):1251-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.03.146. Epub 2012 Apr 9.
- Gwon HC, Hahn JY, Koo BK, Song YB, Choi SH, Choi JH, Lee SH, Jeong MH, Kim HS, Seong IW, Yang JY, Rha SW, Jang Y, Yoon JH, Tahk SJ, Seung KB, Park SJ. Final kissing ballooning and long-term clinical outcomes in coronary bifurcation lesions treated with 1-stent technique: results from the COBIS registry. Heart. 2012 Feb;98(3):225-31. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300322. Epub 2011 Sep 20.
- Gwon HC, Choi SH, Song YB, Hahn JY, Jeong MH, Seong IW, Kim HS, Rha SW, Yang JY, Yoon JH, Tahk SJ, Seung KB, Jang Y, Park SJ. Long-term clinical results and predictors of adverse outcomes after drug-eluting stent implantation for bifurcation lesions in a real-world practice: the COBIS (Coronary Bifurcation Stenting) registry. Circ J. 2010 Nov;74(11):2322-8. doi: 10.1253/circj.cj-10-0352. Epub 2010 Sep 28.
- Song YB, Hahn JY, Choi SH, Choi JH, Lee SH, Jeong MH, Kim HS, Seong IW, Yang JY, Rha SW, Jang Y, Yoon JH, Tahk SJ, Seung KB, Park SJ, Gwon HC. Sirolimus- versus paclitaxel-eluting stents for the treatment of coronary bifurcations results: from the COBIS (Coronary Bifurcation Stenting) Registry. J Am Coll Cardiol. 2010 Apr 20;55(16):1743-50. doi: 10.1016/j.jacc.2010.02.008.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-04-042
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