- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00851526
Registro de colocación de stent en bifurcación coronaria (COBIS) en Corea del Sur (COBIS)
El registro COBIS es un registro multicéntrico del mundo real de la colocación de stents liberadores de fármacos en lesiones de bifurcación coronaria en Corea del Sur.
El objetivo del estudio fue averiguar el estado actual de la colocación de stents liberadores de fármacos en bifurcaciones y determinar los factores pronósticos para el resultado a largo plazo en Corea del Sur.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18 años
- Cualquier tipo de lesión en bifurcación de novo con vaso principal >= 2,5 mm y rama lateral >= 2,0 mm por estimación visual
- Tratado con stent liberador de fármacos
Criterio de exclusión:
- Shock cardiogénico
- Elevación ST MI dentro de las 48 horas
- Supervivencia esperada menor a 1 año
- Bifurcación principal izquierda
- Alergia a los antiplaquetarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lesión de bifurcación coronaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del resultado compuesto de muerte por todas las causas, IM o cualquier PCI/CABG
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidencia de trombosis del stent e IM periprocedimiento
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Song PS, Song YB, Yang JH, Hahn JY, Choi SH, Choi JH, Koo BK, Seung KB, Park SJ, Gwon HC. The impact of side branch predilatation on procedural and long-term clinical outcomes in coronary bifurcation lesions treated by the provisional approach. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2014 Oct;67(10):804-12. doi: 10.1016/j.rec.2014.01.032. Epub 2014 Jul 10.
- Chung S, Her SH, Song PS, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Lee SH, Jang Y, Yoon JH, Tahk SJ, Park SJ, Choi SH, Seung KB, Gwon HC. Trans-radial versus trans-femoral intervention for the treatment of coronary bifurcations: results from Coronary Bifurcation Stenting Registry. J Korean Med Sci. 2013 Mar;28(3):388-95. doi: 10.3346/jkms.2013.28.3.388. Epub 2013 Mar 4.
- Song PS, Song YB, Yang JH, Kang GH, Hahn JY, Choi SH, Choi JH, Lee SH, Jang Y, Yoon JH, Tahk SJ, Seung KB, Park SJ, Gwon HC. Periprocedural myocardial infarction is not associated with an increased risk of long-term cardiac mortality after coronary bifurcation stenting. Int J Cardiol. 2013 Aug 20;167(4):1251-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.03.146. Epub 2012 Apr 9.
- Gwon HC, Hahn JY, Koo BK, Song YB, Choi SH, Choi JH, Lee SH, Jeong MH, Kim HS, Seong IW, Yang JY, Rha SW, Jang Y, Yoon JH, Tahk SJ, Seung KB, Park SJ. Final kissing ballooning and long-term clinical outcomes in coronary bifurcation lesions treated with 1-stent technique: results from the COBIS registry. Heart. 2012 Feb;98(3):225-31. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300322. Epub 2011 Sep 20.
- Gwon HC, Choi SH, Song YB, Hahn JY, Jeong MH, Seong IW, Kim HS, Rha SW, Yang JY, Yoon JH, Tahk SJ, Seung KB, Jang Y, Park SJ. Long-term clinical results and predictors of adverse outcomes after drug-eluting stent implantation for bifurcation lesions in a real-world practice: the COBIS (Coronary Bifurcation Stenting) registry. Circ J. 2010 Nov;74(11):2322-8. doi: 10.1253/circj.cj-10-0352. Epub 2010 Sep 28.
- Song YB, Hahn JY, Choi SH, Choi JH, Lee SH, Jeong MH, Kim HS, Seong IW, Yang JY, Rha SW, Jang Y, Yoon JH, Tahk SJ, Seung KB, Park SJ, Gwon HC. Sirolimus- versus paclitaxel-eluting stents for the treatment of coronary bifurcations results: from the COBIS (Coronary Bifurcation Stenting) Registry. J Am Coll Cardiol. 2010 Apr 20;55(16):1743-50. doi: 10.1016/j.jacc.2010.02.008.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2007-04-042
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