- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00854178
Toxicogenomic and Immunocytotoxic Effects of Propofol and Isoflurane Anesthetics in Patients Undergoing Elective Surgery
5. Januar 2010 aktualisiert von: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
The purpose of this study is to evaluate if the anesthetics propofol and isoflurane can damage DNA, induce apoptosis, change expression of genes related to apoptosis and DNA repair and change cytokines profile in patients submitted to elective surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
It is expected that the results provide relevant information to understand the possible adverse effects of anesthetics and contribute to the establishment of strategies aimed at reducing the risks to exposed individuals.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
26
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618-000
- Botucatu Medical School, UNESP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients in good health American Society of Anesthesia status physical I
- elective minor surgery
- general anesthesia
Exclusion Criteria:
- smokers
- alcoholics
- previous medication or radiation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 2
|
Isoflurane 1,0 minimum alveolar concentration Propofol 2mg/kg and 4ug/ml
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Evaluation of genotoxicity, gene expression, apoptosis and cytokines profile
Zeitfenster: within 1 day after surgery
|
within 1 day after surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mariana G Braz, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- upeclin/HC/FMB-Unesp-20
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