- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00854178
Toxicogenomic and Immunocytotoxic Effects of Propofol and Isoflurane Anesthetics in Patients Undergoing Elective Surgery
5 stycznia 2010 zaktualizowane przez: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
The purpose of this study is to evaluate if the anesthetics propofol and isoflurane can damage DNA, induce apoptosis, change expression of genes related to apoptosis and DNA repair and change cytokines profile in patients submitted to elective surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
It is expected that the results provide relevant information to understand the possible adverse effects of anesthetics and contribute to the establishment of strategies aimed at reducing the risks to exposed individuals.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
26
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazylia, 18618-000
- Botucatu Medical School, UNESP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients in good health American Society of Anesthesia status physical I
- elective minor surgery
- general anesthesia
Exclusion Criteria:
- smokers
- alcoholics
- previous medication or radiation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2
|
Isoflurane 1,0 minimum alveolar concentration Propofol 2mg/kg and 4ug/ml
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Evaluation of genotoxicity, gene expression, apoptosis and cytokines profile
Ramy czasowe: within 1 day after surgery
|
within 1 day after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana G Braz, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- upeclin/HC/FMB-Unesp-20
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenie DNA
-
Richard Kordus, PhD, HCLD (ABB)RekrutacyjnyUszkodzenie DNA | Fragmentacja DNA plemników | Pęknięcia nici DNAStany Zjednoczone
-
Bispebjerg HospitalSygehus LillebaeltAktywny, nie rekrutującyUszkodzenie DNA | Promienie ultrafioletowe; Zranienie | Tworzenie adduktów DNA | Uszkodzenie DNA, wywołane promieniowaniemDania
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdBonraybio Co. Ltd.; ADVY Chemical Private LimitedJeszcze nie rekrutacjaFragmentacja DNA plemników | Wpływ DNA plemników na wyniki ARTIndie
-
Zhongnan HospitalWycofaneNowotwór | Metylacja | DNA wolne od komórek | Kwadrupleks DNA GChiny
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjnyOsłabienie mięśni dna miednicy | Dysfunkcja dna miednicyTajwan
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutacyjnyTrening mięśni dna miednicy | Zdrowe dorosłe kobiety | Ćwiczenia mięśni dna miednicyTurcja (Türkiye)
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenZakończonyMetylacja DNABelgia
-
Chen Zi-JiangChinese Academy of SciencesZakończony
-
Tahitian Noni International, Inc.University of Illinois at ChicagoZakończonyUszkodzenie DNAStany Zjednoczone