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Toxicogenomic and Immunocytotoxic Effects of Propofol and Isoflurane Anesthetics in Patients Undergoing Elective Surgery

5 de janeiro de 2010 atualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
The purpose of this study is to evaluate if the anesthetics propofol and isoflurane can damage DNA, induce apoptosis, change expression of genes related to apoptosis and DNA repair and change cytokines profile in patients submitted to elective surgery.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

It is expected that the results provide relevant information to understand the possible adverse effects of anesthetics and contribute to the establishment of strategies aimed at reducing the risks to exposed individuals.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

26

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil, 18618-000
        • Botucatu Medical School, UNESP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients in good health American Society of Anesthesia status physical I
  • elective minor surgery
  • general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • smokers
  • alcoholics
  • previous medication or radiation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2
Isoflurane 1,0 minimum alveolar concentration Propofol 2mg/kg and 4ug/ml
Outros nomes:
  • Diprivan
  • Isoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evaluation of genotoxicity, gene expression, apoptosis and cytokines profile
Prazo: within 1 day after surgery
within 1 day after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mariana G Braz, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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