- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00854178
Toxicogenomic and Immunocytotoxic Effects of Propofol and Isoflurane Anesthetics in Patients Undergoing Elective Surgery
5 de janeiro de 2010 atualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
The purpose of this study is to evaluate if the anesthetics propofol and isoflurane can damage DNA, induce apoptosis, change expression of genes related to apoptosis and DNA repair and change cytokines profile in patients submitted to elective surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
It is expected that the results provide relevant information to understand the possible adverse effects of anesthetics and contribute to the establishment of strategies aimed at reducing the risks to exposed individuals.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasil, 18618-000
- Botucatu Medical School, UNESP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients in good health American Society of Anesthesia status physical I
- elective minor surgery
- general anesthesia
Exclusion Criteria:
- smokers
- alcoholics
- previous medication or radiation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2
|
Isoflurane 1,0 minimum alveolar concentration Propofol 2mg/kg and 4ug/ml
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evaluation of genotoxicity, gene expression, apoptosis and cytokines profile
Prazo: within 1 day after surgery
|
within 1 day after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana G Braz, MsC, Department of Pathology, Botucatu Medical School, São Paulo State University, UNESP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- upeclin/HC/FMB-Unesp-20
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