Ghrelin und Insulinresistenz
18. Januar 2017 aktualisiert von: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
Rolle von Ghrelin bei der Verbesserung der Insulinresistenz nach einer Roux-en-Y-Magenbypass-Operation
Ghrelin, ein im Magen produziertes Hormon, das Hunger und Nahrungsaufnahme anregt, nimmt unmittelbar nach einer Operation zur Gewichtsreduktion ab.
Einige Studien deuten darauf hin, dass Ghrelin die Fähigkeit einer Person, auf Insulin zu reagieren, verschlechtern kann.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Rückgang des Ghrelinspiegels nach einer Operation zur Gewichtsabnahme zur Verbesserung der Insulinsensitivität beiträgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für die RYGB-Gruppe:
- Alter 18–65
- BMI > 35 kg/m2
- Geplant für bariatrische Chirurgie am Vanderbilt University Medical Center
Einschlusskriterien für die Lean-Gruppe:
- Alter 18–65
- BMI < 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Vorherige bariatrische Operation
- Serumkreatinin > 1,5 mg/dl
- Erhöhung der Leberenzyme > 2x Obergrenze des Normalwerts
- Aktuelle Einnahme von Warfarin oder Clopidogrel
- Interkurrente Infektionen
- Frauen mit positivem Schwangerschaftstest
- Abnormales EKG
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Roux-en-Y-Magenbypass
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Experimental: Mager
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie die Wirkung von Ghrelin auf die Insulinresistenz bei adipösen Personen sowie bei Personen in der Zeit unmittelbar nach RYGB.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#090362
- NIH: RO1-DK070860-01S1
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