- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00884494
Ghrelin- és inzulinrezisztencia
2017. január 18. frissítette: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
A ghrelin szerepe az inzulinrezisztencia javításában Roux-en-Y gyomorbypass műtét után
A ghrelin, a gyomorban termelődő hormon, amely serkenti az éhséget és a táplálékfelvételt, azonnal csökken a súlycsökkentő műtét után.
Egyes tanulmányok arra utalnak, hogy a ghrelin ronthatja az egyén inzulinra adott válaszkészségét.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a ghrelinszint csökkenése súlycsökkentő műtét után hozzájárul-e az inzulinérzékenység javulásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
RYGB csoport felvételi feltételei:
- 18-65 éves korig
- BMI > 35 kg/m2
- Bariátriai műtétre tervezték a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központjában
Lean csoport felvételi feltételei:
- 18-65 éves korig
- BMI < 30kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Korábbi bariátriai műtét
- Szérum kreatinin > 1,5 mg/dl
- A májenzimek emelkedése a normálérték felső határának kétszerese
- A warfarin vagy a klopidogrél jelenlegi alkalmazása
- Interkurrens fertőzések
- Nők pozitív terhességi teszttel
- Rendellenes EKG
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Roux-en-Y gyomor bypass
|
|
Kísérleti: Sovány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Értékelje a ghrelin hatását az inzulinrezisztenciára elhízott alanyokban, valamint a közvetlenül a RYGB utáni időszakban.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB#090362
- NIH: RO1-DK070860-01S1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .