Grelina e insulino-resistenza
18 gennaio 2017 aggiornato da: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
Ruolo della grelina nel miglioramento della resistenza all'insulina dopo l'intervento di bypass gastrico Roux-en-Y
La grelina, un ormone prodotto nello stomaco che stimola la fame e l'assunzione di cibo, diminuisce immediatamente dopo l'intervento chirurgico per la perdita di peso.
Alcuni studi suggeriscono che la grelina può peggiorare la capacità di un individuo di rispondere all'insulina.
Lo scopo di questo studio è determinare se il calo dei livelli di grelina dopo l'intervento chirurgico per la perdita di peso contribuisce al miglioramento della sensibilità all'insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo RYGB:
- Età 18-65
- IMC > 35 kg/m2
- Programmato per la chirurgia bariatrica al Vanderbilt University Medical Center
Criteri di inclusione per il gruppo Lean:
- Età 18-65
- IMC < 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pregressa chirurgia bariatrica
- Creatinina sierica > 1,5 mg/dl
- Aumenti degli enzimi epatici > 2 volte i limiti superiori della norma
- Uso attuale di warfarin o clopidogrel
- Infezioni intercorrenti
- Donne con test di gravidanza positivo
- ECG anomalo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bypass gastrico Roux-en-Y
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Sperimentale: Pendere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'effetto della grelina sull'insulino-resistenza nei soggetti obesi, così come nei soggetti nell'immediato periodo post-RYGB.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#090362
- NIH: RO1-DK070860-01S1
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