Bewertung neuer Blutkulturmethoden zur mikrobiologischen Dokumentation febriler Neutropenie (HEMATOCPLUS)
Nur in 30 % der Fälle werden febrile Neutropenien mikrobiologisch dokumentiert, fast ausschließlich durch Blutkulturen. Die Gründe für diese geringe Dokumentation sind wahrscheinlich vielfältig: (1) Einige dieser Fiebererkrankungen sind nicht infektiösen Ursprungs. (2) Das im Blut vorhandene bakterielle Inokulum kann gering sein und daher in herkömmlichen Blutkulturen nicht nachweisbar sein.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, neue Blutkulturverfahren und -techniken zu bewerten, um die diagnostische Ausbeute von Blutkulturen während fieberhafter Neutropenie-Episoden zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertungskriterien sind 1) Anteil der mikrobiologisch dokumentierten Infektionen 2) Zeit, die von der Probenahme am Krankenbett bis zur mikrobiologischen Diagnose verstrichen ist, im Falle einer positiven Probe.
Zu den bewerteten Verfahren gehörten eine große Blutmenge, eine frühe Inkubation, die durch die Verfügbarkeit eines Kulturgeräts in der hämatologischen Abteilung ermöglicht wurde, eine Frühwarnung im Falle einer positiven Blutkultur, der Nachweis bakterieller DNA im Blut und eine frühzeitige Identifizierung des Positiven Stämme und ihr Resistenzprofil.
Wir gehen davon aus, dass die Kombination dieser verschiedenen Verfahren den Anteil der mikrobiologischen Blutkultur von 30 auf 45 % verbessern wird. Um dieses Ziel zu erreichen, sind 120 Episoden fieberhafter Neutropenie erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Creteil, Frankreich, 94010
- Hematology Department, Paris 12 University Hospital Henri Mondor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 J
- erste Episode einer fieberhaften Neutropenie während einer bestimmten neutropenischen Phase
- PMN < 500/mm3, Chemotherapie-induziert
- Fieber > 38°C zweimal oder < 38°3C einmal
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patient, der bereits nach der ersten Episode einer fieberhaften Neutropenie empirische oder therapeutische Antibiotika erhält
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Patient mit fieberhafter Neutropenie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil mikrobiologisch dokumentierter Infektionen
Zeitfenster: Tag 14 ab Aufnahme
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Tag 14 ab Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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klinischer Status am Ende des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Tag 30 ab Aufnahme
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Tag 30 ab Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cécile Pautas, PH, Henri Mondor University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC 06021
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