Évaluation de nouvelles méthodes d'hémoculture sur la documentation microbiologique de la neutropénie fébrile (HEMATOCPLUS)
Les neutropénies fébriles sont documentées microbiologiquement dans seulement 30 % des cas, et presque exclusivement par hémocultures. Les raisons de cette faible documentation sont probablement multiples : (1) certaines de ces fièvres sont d'origine non infectieuse. (2) L'inoculum bactérien présent dans le sang peut être faible et par conséquent indétectable par les hémocultures conventionnelles.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer de nouvelles procédures et techniques d'hémoculture, afin d'améliorer le rendement diagnostique des hémocultures lors des épisodes neutropéniques fébriles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères d'évaluation sont 1) la proportion d'infections microbiologiquement documentées 2) le temps écoulé entre l'échantillonnage au chevet du patient et le diagnostic microbiologique, en cas d'échantillon positif.
Les procédures évaluées comprenaient un grand volume de sang, une incubation précoce rendue possible par la disponibilité d'un dispositif de culture dans le service d'hématologie, une alerte précoce en cas d'hémoculture positive, une détection de l'ADN bactérien dans le sang et une identification précoce du positif souches et leur profil de résistance.
Nous émettons l'hypothèse que la combinaison de ces différentes procédures permettra d'améliorer la proportion d'hémoculture microbiologiquement de 30 à 45 %. Cent vingt épisodes de neutropénie fébrile sont nécessaires pour atteindre cet objectif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Creteil, France, 94010
- Hematology Department, Paris 12 University Hospital Henri Mondor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- premier épisode de neutropénie fébrile au cours d'une phase neutropénique donnée
- PMN < 500/mm3, induite par la chimiothérapie
- fièvre > 38°C deux fois, ou < 38°3C une fois
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- patient recevant déjà une antibactérienne empirique ou thérapeutique après son premier épisode de neutropénie fébrile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
patient neutropénie fébrile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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proportion d'infections microbiologiquement documentées
Délai: Jour 14 depuis l'inclusion
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Jour 14 depuis l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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état clinique à la fin de l'hospitalisation
Délai: Jour 30 à compter de l'inclusion
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Jour 30 à compter de l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cécile Pautas, PH, Henri Mondor University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC 06021
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