Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка новых методов посева крови на микробиологическую документацию фебрильной нейтропении (HEMATOCPLUS)

25 июля 2012 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Фебрильная нейтропения подтверждается микробиологически только в 30 % случаев и почти исключительно с помощью посевов крови. Причин такого низкого уровня документации, вероятно, несколько: (1) некоторые из этих лихорадок имеют неинфекционное происхождение. (2) Бактериальный инокулят, присутствующий в крови, может быть низким и, следовательно, не обнаруживаемым обычными культурами крови.

Основной целью исследования является оценка новых процедур и методов посева крови, чтобы улучшить диагностическую ценность посевов крови во время фебрильных эпизодов нейтропении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критериями оценки являются: 1) доля микробиологически подтвержденных инфекций; 2) время, прошедшее с момента взятия пробы у постели больного до проведения микробиологической диагностики в случае положительного результата.

Оцениваемые процедуры включали большой объем крови, раннюю инкубацию, которая стала возможной благодаря наличию устройства для посева в гематологическом отделении, раннее предупреждение в случае положительного результата посева крови, обнаружение бактериальной ДНК в крови и раннее выявление положительного результата. деформации и профиль их сопротивления.

Мы предполагаем, что сочетание этих различных процедур улучшит долю микробиологического посева крови с 30 до 45%. Для достижения этой цели необходимо 120 эпизодов фебрильной нейтропении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Creteil, Франция, 94010
        • Hematology Department, Paris 12 University Hospital Henri Mondor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Фебрильная нейтропения после химиотерапии

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • первый эпизод фебрильной нейтропении в данной нейтропенической фазе
  • PMN < 500/мм3, индуцированный химиотерапией
  • лихорадка > 38°C дважды или < 38°3C один раз
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

- пациент, уже получающий эмпирическую или терапевтическую антибактериальную терапию после первого эпизода фебрильной нейтропении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
пациент с фебрильной нейтропенией
Другой: образец крови
  • Ранняя культура
  • Бактериальные ДНК-тесты в крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
доля микробиологически подтвержденных инфекций
Временное ограничение: 14 день от включения
14 день от включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
клиническое состояние в конце госпитализации
Временное ограничение: 30 день от включения
30 день от включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Cécile Pautas, PH, Henri Mondor University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC 06021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться