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Breast Magnetic Resonance Imaging (MRI) Screening After Mantle Radiation Therapy

7. November 2011 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Breast MRI Screening in High-Risk Women After Mantle Radiation Therapy for Lymphoma

Objectives:

The objective of this single-arm, prospective study is to perform annual mammography and MRI breast cancer screening in women who underwent mantle-field irradiation between 1970-1995 at M. D. Anderson Cancer Center in order to compare the ability of MRI and standard mammography to identify breast cancer. In addition, we will determine whether the combination of breast MRI and mammography identifies smaller, earlier-stage tumors, which would lead to improved cure rates. We will also take the opportunity to determine the incidence and stage of breast cancer in this high-risk cohort.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Breast MRIs:

Breast MRIs have been reported to have higher sensitivity than mammograms for detecting early breast cancers, particularly in dense breasts where mammograms are not as effective. Although breast MRIs may add important information not provided by mammograms, the MRI must be used selectively. This is because the MRI is very sensitive and may show a false positive test (a test that shows cancer when there is none there).

Study Procedures:

If you are found to be eligible to take part in this study, the following procedures will be performed 1 time a year.

  • You will have a breast exam.
  • You will have a mammogram. A mammogram is a breast x-ray used to detect breast cancer and look for abnormalities in the breast.
  • You will have an MRI of your breasts. For the MRI, you will lay on your stomach while a large donut-shaped scanner takes images of your breasts.

If any abnormality is found, you will have routine follow-up procedures performed. Routine follow-up may include additional imaging scans or biopsies. These will follow the standard of care, and the information will be collected and stored in your medical record.

Length of Study:

You will be on study for 20 years, with annual check-ups with breast imaging studies at M. D. Anderson. You will be taken off study if there is a change in your health that will not allow a breast mammogram or MRI, such as becoming pregnant.

This is an investigational study.

Up to 223 patients will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Women, breast cancer patients diagnosed with Hodgkin's lymphoma prior to 1995, who underwent mantle-field irradiation between 1970-1995 at M. D. Anderson Cancer Center.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Female patients diagnosed with lymphoma prior to 1995
  2. The radiation therapy must have been delivered at M.D. Anderson from start to finish with complete records of dose received
  3. Patients must have received radiation therapy to the chest between the ages of 10 and 30

Exclusion Criteria:

  1. Patients with claustrophobia
  2. Obese patients (the equipment weight limit is 350 pounds and the maximum scanner bore diameter is 55 cm)
  3. Patients with myocardial infarction within 6 months of study entry
  4. Patients with unstable angina pectoris, uncontrolled congestive heart failure, or uncontrolled arrhythmias
  5. Patients with aneurysm clips, pacemakers, or other implanted devices that are not MRI compatible
  6. Pregnant patients
  7. Patients with compromised renal function, with a calculated glomerular filtration rate (cGFR) less than 60 ml/min/1.73m2.
  8. Patients who began their treatment outside of MD Anderson Cancer Center.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Breast MRI Screening
Verfahren: Breast MRI
Magnetic resonance imaging (MRI) scans of the breasts once per year
Verfahren: Mammogram
Breast x-ray used to detect breast cancer and look for abnormalities in the breast.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Incidence of breast cancer detected with addition of breast MRI
Zeitfenster: Once a year
Once a year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Bouthaina Dabaja, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-0050

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