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Breast Magnetic Resonance Imaging (MRI) Screening After Mantle Radiation Therapy

7 novembre 2011 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Breast MRI Screening in High-Risk Women After Mantle Radiation Therapy for Lymphoma

Objectives:

The objective of this single-arm, prospective study is to perform annual mammography and MRI breast cancer screening in women who underwent mantle-field irradiation between 1970-1995 at M. D. Anderson Cancer Center in order to compare the ability of MRI and standard mammography to identify breast cancer. In addition, we will determine whether the combination of breast MRI and mammography identifies smaller, earlier-stage tumors, which would lead to improved cure rates. We will also take the opportunity to determine the incidence and stage of breast cancer in this high-risk cohort.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Breast MRIs:

Breast MRIs have been reported to have higher sensitivity than mammograms for detecting early breast cancers, particularly in dense breasts where mammograms are not as effective. Although breast MRIs may add important information not provided by mammograms, the MRI must be used selectively. This is because the MRI is very sensitive and may show a false positive test (a test that shows cancer when there is none there).

Study Procedures:

If you are found to be eligible to take part in this study, the following procedures will be performed 1 time a year.

  • You will have a breast exam.
  • You will have a mammogram. A mammogram is a breast x-ray used to detect breast cancer and look for abnormalities in the breast.
  • You will have an MRI of your breasts. For the MRI, you will lay on your stomach while a large donut-shaped scanner takes images of your breasts.

If any abnormality is found, you will have routine follow-up procedures performed. Routine follow-up may include additional imaging scans or biopsies. These will follow the standard of care, and the information will be collected and stored in your medical record.

Length of Study:

You will be on study for 20 years, with annual check-ups with breast imaging studies at M. D. Anderson. You will be taken off study if there is a change in your health that will not allow a breast mammogram or MRI, such as becoming pregnant.

This is an investigational study.

Up to 223 patients will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Women, breast cancer patients diagnosed with Hodgkin's lymphoma prior to 1995, who underwent mantle-field irradiation between 1970-1995 at M. D. Anderson Cancer Center.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Female patients diagnosed with lymphoma prior to 1995
  2. The radiation therapy must have been delivered at M.D. Anderson from start to finish with complete records of dose received
  3. Patients must have received radiation therapy to the chest between the ages of 10 and 30

Exclusion Criteria:

  1. Patients with claustrophobia
  2. Obese patients (the equipment weight limit is 350 pounds and the maximum scanner bore diameter is 55 cm)
  3. Patients with myocardial infarction within 6 months of study entry
  4. Patients with unstable angina pectoris, uncontrolled congestive heart failure, or uncontrolled arrhythmias
  5. Patients with aneurysm clips, pacemakers, or other implanted devices that are not MRI compatible
  6. Pregnant patients
  7. Patients with compromised renal function, with a calculated glomerular filtration rate (cGFR) less than 60 ml/min/1.73m2.
  8. Patients who began their treatment outside of MD Anderson Cancer Center.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Breast MRI Screening
Procedura: Breast MRI
Magnetic resonance imaging (MRI) scans of the breasts once per year
Procedura: Mammogram
Breast x-ray used to detect breast cancer and look for abnormalities in the breast.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidence of breast cancer detected with addition of breast MRI
Lasso di tempo: Once a year
Once a year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bouthaina Dabaja, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-0050

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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