- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00925405
Breast Magnetic Resonance Imaging (MRI) Screening After Mantle Radiation Therapy
Breast MRI Screening in High-Risk Women After Mantle Radiation Therapy for Lymphoma
Objectives:
The objective of this single-arm, prospective study is to perform annual mammography and MRI breast cancer screening in women who underwent mantle-field irradiation between 1970-1995 at M. D. Anderson Cancer Center in order to compare the ability of MRI and standard mammography to identify breast cancer. In addition, we will determine whether the combination of breast MRI and mammography identifies smaller, earlier-stage tumors, which would lead to improved cure rates. We will also take the opportunity to determine the incidence and stage of breast cancer in this high-risk cohort.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Breast MRIs:
Breast MRIs have been reported to have higher sensitivity than mammograms for detecting early breast cancers, particularly in dense breasts where mammograms are not as effective. Although breast MRIs may add important information not provided by mammograms, the MRI must be used selectively. This is because the MRI is very sensitive and may show a false positive test (a test that shows cancer when there is none there).
Study Procedures:
If you are found to be eligible to take part in this study, the following procedures will be performed 1 time a year.
- You will have a breast exam.
- You will have a mammogram. A mammogram is a breast x-ray used to detect breast cancer and look for abnormalities in the breast.
- You will have an MRI of your breasts. For the MRI, you will lay on your stomach while a large donut-shaped scanner takes images of your breasts.
If any abnormality is found, you will have routine follow-up procedures performed. Routine follow-up may include additional imaging scans or biopsies. These will follow the standard of care, and the information will be collected and stored in your medical record.
Length of Study:
You will be on study for 20 years, with annual check-ups with breast imaging studies at M. D. Anderson. You will be taken off study if there is a change in your health that will not allow a breast mammogram or MRI, such as becoming pregnant.
This is an investigational study.
Up to 223 patients will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with lymphoma prior to 1995
- The radiation therapy must have been delivered at M.D. Anderson from start to finish with complete records of dose received
- Patients must have received radiation therapy to the chest between the ages of 10 and 30
Exclusion Criteria:
- Patients with claustrophobia
- Obese patients (the equipment weight limit is 350 pounds and the maximum scanner bore diameter is 55 cm)
- Patients with myocardial infarction within 6 months of study entry
- Patients with unstable angina pectoris, uncontrolled congestive heart failure, or uncontrolled arrhythmias
- Patients with aneurysm clips, pacemakers, or other implanted devices that are not MRI compatible
- Pregnant patients
- Patients with compromised renal function, with a calculated glomerular filtration rate (cGFR) less than 60 ml/min/1.73m2.
- Patients who began their treatment outside of MD Anderson Cancer Center.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Breast MRI Screening
|
Magnetic resonance imaging (MRI) scans of the breasts once per year
Breast x-ray used to detect breast cancer and look for abnormalities in the breast.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Incidence of breast cancer detected with addition of breast MRI
Prazo: Once a year
|
Once a year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bouthaina Dabaja, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-0050
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de mama
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Breast MRI
-
Medical University of GrazConcluídoQualidade de vida | Satisfação, Paciente | Complicações Pós-Operatórias/PerioperatóriasÁustria
-
Thurgau Breast CenterRecrutamento
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustDesconhecidoCâncer de mamaReino Unido
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoNódulo de mama sintomáticoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAtivo, não recrutandoCâncer de mamaEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAtivo, não recrutando
-
Stanford UniversityConcluídoCarcinoma de mama | Distúrbio da mamaEstados Unidos
-
Rennes University HospitalBayerRescindidoEsclerose Múltipla (EM) | Doença InflamatóriaFrança
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Ativo, não recrutandoCâncer de Cabeça e PescoçoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamento