Flüssigkeitsmanagement für den Kaiserschnitt III (FMCS-III)
8. September 2009 aktualisiert von: Nanjing Medical University
Flüssigkeitsmanagement für den Kaiserschnitt bei kombinierter spinaler Epiduralanästhesie (CSEA)
Die Regionalanästhesie, einschließlich der Epidural-, Spinal- und kombinierten Epidural-Spinalanästhesie (CSEA), ist ein zentraler Bestandteil der modernen Anästhesiologie.
Zuvor stellten die Forscher fest, dass Epidural- und Spinalanästhesie während eines Kaiserschnitts unterschiedlich auf das Management von Flüssigkeiten (einschließlich Kristalloiden und Kolloiden) vor oder nach der Anästhesie ansprechen.
Obwohl die CSEA aufgrund ihrer kombinierten Wirkung des schnellen Beginns der Anästhesie der Spinalanästhesie und der Eigenschaft der Dauer der Epiduralkatheterisierung auch weit verbreitet als Alternative zur einzelnen Epidural- oder Spinalanästhesie verwendet wird, ist die Flüssigkeitsreanimation während der CSEA noch unbekannt.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das Flüssigkeitsmanagement während der CSEA im Vergleich zur Epidural- und Spinalanästhesie andere Auswirkungen auf die Hämodynamik beim Kaiserschnitt haben würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
850
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- The Affiliated Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21-40 Jahre
- Erste Lieferung
- ASA-Status I-II
- Keine verfrüht
- Keine genetischen und ansteckenden Krankheiten
- Chinesisch
Ausschlusskriterien:
- < 21 Jahre
- > 40 J
- Personen mit Herz- und Lungenerkrankungen
- Dislokation der Plazenta
- Schwangerer Bluthochdruck
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Keine Kooperationsbereitschaft
- Benötigen Sie eine intraoperative Verabreichung von vaskulären Wirkstoffen
- Mit erheblichen Liefernebenwirkungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Vorheriger Kristalloid
Kristalloid (Ringer-Laktat) wurde vor CSEA gegeben
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Ringer-Laktat 8 ml/kg wurde intravenös vor oder nach CSEA im Kaiserschnitt verabreicht
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Hinterer Kristalloid
Kristalloid (Ringer-Laktat) wurde nach CSEA verabreicht
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Ringer-Laktat 8 ml/kg wurde intravenös vor oder nach CSEA im Kaiserschnitt verabreicht
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Vor Kolloid
Kolloid (6 % Hydroxyethylstärke) wurde vor CSEA gegeben
|
Hydroxyethylstärke (6 %) wurde vor oder nach CSEA im Kaiserschnitt verabreicht
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Hinteres Kolloid
Kolloid (6 % Hydroxyethylstärke) wurde nach CSEA verabreicht
|
Hydroxyethylstärke (6 %) wurde vor oder nach CSEA im Kaiserschnitt verabreicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate der Hypotonie
Zeitfenster: Anästhesiebeginn (0 min) bis 120 min nach der Anästhesie
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Anästhesiebeginn (0 min) bis 120 min nach der Anästhesie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiederauftreten von Hypotonie nach Ephedrin oder Phenylephrin
Zeitfenster: Anästhesiebeginn (0 min) bis 120 min nach der Anästhesie
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Anästhesiebeginn (0 min) bis 120 min nach der Anästhesie
|
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Verbrauch von Ephedrin und Phenylephrin
Zeitfenster: Anästhesiebeginn (0 min) bis 120 min nach der Anästhesie
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Anästhesiebeginn (0 min) bis 120 min nach der Anästhesie
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Gesamtvolumen des Kolloids oder Kristalloids
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Narkose bis 120 Minuten nach der Narkose
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15 Minuten vor der Narkose bis 120 Minuten nach der Narkose
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Ein-Minuten- und 5-Minuten-Apgar-Scores
Zeitfenster: Die erste und fünfte Minute nach erfolgreichem Kaiserschnitt
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Die erste und fünfte Minute nach erfolgreichem Kaiserschnitt
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Sauerstoffsättigung bei Hypotonie
Zeitfenster: Anästhesiebeginn (0 min) bis 120 min nach der Anästhesie
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Anästhesiebeginn (0 min) bis 120 min nach der Anästhesie
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|
Dauer der Hypotonie
Zeitfenster: Anästhesiebeginn (0 min) bis 120 min nach der Anästhesie
|
Anästhesiebeginn (0 min) bis 120 min nach der Anästhesie
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Niedriger pH-Wert der Nabelschnur (Arterie < 7,20)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der erfolgreichen Zustellung (0 min)
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Zum Zeitpunkt der erfolgreichen Zustellung (0 min)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NJMU-09053MZ
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