Manejo de fluidos para cesárea III (FMCS-III)
8 de septiembre de 2009 actualizado por: Nanjing Medical University
Manejo de fluidos para cesáreas sometidas a anestesia epidural espinal combinada (CSEA)
La anestesia regional, incluida la anestesia epidural, raquídea y raquídea epidural combinada (CSEA), es una parte fundamental de la anestesiología moderna.
Previamente, los investigadores encontraron que la anestesia epidural y espinal durante la cesárea posee diferente capacidad de respuesta al manejo de fluidos (incluyendo cristaloides y coloides) antes o después de la anestesia.
Aunque la CSEA también se usa ampliamente como una alternativa a la anestesia epidural o espinal única por su efecto combinado de inicio rápido de la anestesia de la anestesia espinal y la propiedad de duración del cateterismo epidural, la reanimación con líquidos durante la CSEA aún se desconoce.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el manejo de fluidos durante la CSEA produciría un efecto diferente sobre la hemodinámica en la cesárea en comparación con la anestesia epidural y espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
850
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
- The Affiliated Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-40 años
- Primera hora de entrega
- Estado ASA I-II
- no prematuro
- Sin enfermedades genéticas e infecciosas.
- Chino
Criterio de exclusión:
- < 21 años
- > 40 años
- Sujetos con trastornos cardíacos y pulmonares
- Dislocación de la placenta
- hipertensión embarazada
- Alergia a los anestésicos locales
- No dispuesto a cooperar
- Necesita administración intraoperatoria de agentes activos vasculares
- Con efectos secundarios de entrega significativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cristaloide anterior
Se administró cristaloide (lactato de Ringer) antes de CSEA
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Ringer's Lactate 8 ml/kg se administró por vía intravenosa antes o después de la CSEA en una cesárea
Otros nombres:
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Comparador activo: Cristaloide posterior
Se administró cristaloide (lactato de Ringer) después de CSEA
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Ringer's Lactate 8 ml/kg se administró por vía intravenosa antes o después de la CSEA en una cesárea
Otros nombres:
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Comparador activo: Coloide anterior
Se administró coloide (6% de hidroxietilalmidón) antes de CSEA
|
Se administró hidroxietil almidón (6 %) antes o después de la CSEA en una cesárea
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Coloide posterior
Se administró coloide (6% de hidroxietilalmidón) después de CSEA
|
Se administró hidroxietil almidón (6 %) antes o después de la CSEA en una cesárea
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de hipotensión
Periodo de tiempo: La anestesia comienza (0 min) a 120 min después de la anestesia
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La anestesia comienza (0 min) a 120 min después de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recurrencia de hipotensión después de efedrina o fenilefrina
Periodo de tiempo: La anestesia comienza (0 min) a 120 min después de la anestesia
|
La anestesia comienza (0 min) a 120 min después de la anestesia
|
|
Consumo de efedrina y fenilefrina
Periodo de tiempo: La anestesia comienza (0 min) a 120 min después de la anestesia
|
La anestesia comienza (0 min) a 120 min después de la anestesia
|
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Volumen total de coloide o cristaloide
Periodo de tiempo: Quince minutos antes de la anestesia a 120 min después de la anestesia
|
Quince minutos antes de la anestesia a 120 min después de la anestesia
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Puntuaciones de Apgar al minuto y a los 5 minutos
Periodo de tiempo: El primer y quinto minuto después del parto exitoso por cesárea
|
El primer y quinto minuto después del parto exitoso por cesárea
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Saturación de oxígeno durante la hipotensión
Periodo de tiempo: La anestesia comienza (0 min) a 120 min después de la anestesia
|
La anestesia comienza (0 min) a 120 min después de la anestesia
|
|
Duración de la hipotensión
Periodo de tiempo: La anestesia comienza (0 min) a 120 min después de la anestesia
|
La anestesia comienza (0 min) a 120 min después de la anestesia
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PH bajo del cordón umbilical (arteria < 7,20)
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega exitosa (0 min)
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En el momento de la entrega exitosa (0 min)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NJMU-09053MZ
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