Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskebehandling for keisersnitt III (FMCS-III)

8. september 2009 oppdatert av: Nanjing Medical University

Væskebehandling for keisersnitt som gjennomgår kombinert spinal epidural anestesi (CSEA)

Regional anestesi, inkludert epidural, spinal og kombinert epidural spinal anestesi (CSEA), er en sentral del i moderne anestesiologi. Tidligere har etterforskerne funnet at epidural- og spinalanestesi under keisersnitt har ulik respons på væskebehandling (inkludert krystalloid og kolloid) gitt før eller bak anestesi. Selv om CSEA også er mye brukt som et alternativ til enkel epidural eller spinal anestesi for dens kombinerte effekt av rask innsettende anestesi av spinal anestesi og egenskapen til varigheten av epidural kateterisering, er væskegjenopplivingen under CSEA fortsatt ukjent. Etterforskerne antok at væskebehandling under CSEA ville gi forskjellig effekt på hemodynamikk ved keisersnitt sammenlignet med epidural og spinal anestesi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

850

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • The Affiliated Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21-40 år
  • Første gang levering
  • ASA status I-II
  • Ingen for tidlig
  • Ingen genetiske og smittsomme sykdommer
  • kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • < 21 år
  • > 40 år
  • Personer med hjerte- og lungesykdommer
  • Dislokasjon av morkaken
  • Høyt blodtrykk hos gravide
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Uvillig til samarbeid
  • Trenger intraoperativ administrering av vaskulære aktive midler
  • Med betydelige leveringsbivirkninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tidligere krystalloid
Krystalloid (Ringer's Lactate) ble gitt før CSEA
Ringers laktat 8 ml/kg ble gitt intravenøst ​​før eller etter CSEA ved keisersnitt
Andre navn:
  • Laktat Ringers løsning
Aktiv komparator: Bakre krystalloid
Krystalloid (Ringer's Lactate) ble gitt etter CSEA
Ringers laktat 8 ml/kg ble gitt intravenøst ​​før eller etter CSEA ved keisersnitt
Andre navn:
  • Laktat Ringers løsning
Aktiv komparator: Tidligere kolloid
Kolloid (6 % hydroksyetylstivelse) ble gitt før CSEA
Hydroksyetylstivelse (6 %) ble gitt før eller etter CSEA ved keisersnitt
Andre navn:
  • HES/HAES
Aktiv komparator: Bakre kolloid
Kolloid (6 % hydroksyetylstivelse) ble gitt etter CSEA
Hydroksyetylstivelse (6 %) ble gitt før eller etter CSEA ved keisersnitt
Andre navn:
  • HES/HAES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypotensjonshastighet
Tidsramme: Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbakefall av hypotensjon etter efedrin eller fenylefrin
Tidsramme: Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Forbruk av efedrin og fenylefrin
Tidsramme: Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Totalt volum av kolloid eller krystalloid
Tidsramme: Femten minutter før anestesi til 120 minutter etter anestesi
Femten minutter før anestesi til 120 minutter etter anestesi
Apgar-scorer på 1 og 5 minutter
Tidsramme: Det første og femte minuttet etter keisersnitt vellykket fødsel
Det første og femte minuttet etter keisersnitt vellykket fødsel
Oksygenmetning under hypotensjon
Tidsramme: Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Varighet av hypotensjon
Tidsramme: Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Anestesi begynner (0 min) til 120 min etter anestesi
Lav navlestrengs-pH (arterie < 7,20)
Tidsramme: På tidspunktet for vellykket levering (0 min)
På tidspunktet for vellykket levering (0 min)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NJMU-09053MZ

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ringers laktat

3
Abonnere