Zum Vergleich von Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Messungen der fibrillären Amyloid-Belastung
29. Januar 2013 aktualisiert von: AstraZeneca
Eine offene, nicht randomisierte Phase-II-Studie zu [18F]AZD4694 zum Vergleich von PET-Messungen der fibrillären Amyloidbelastung, die unter Verwendung von Differenzscanparametern und Referenzregionsverfahren erhalten wurden, und zur Bewertung der Test-Retest-Zuverlässigkeit bei Patienten mit AD und HV
Der Zweck dieser Studie ist es, PET-Messungen der fibrillären Amyloidbelastung unter Verwendung von [18F]AZD4694 zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, jeder Rasse oder/Ethnizität
- EKG, Vitalfunktionen und klinische Laborwerte liegen bei der Aufnahme innerhalb der normalen Grenzen oder werden vom Arzt als klinisch nicht signifikant erachtet
Ausschlusskriterien:
- Signifikante aktuelle (innerhalb von 6 Monaten) Vorgeschichte von neurologischen (einschließlich Schlaganfall) oder psychiatrischen Störungen oder Drogenmissbrauch
- Teilnahme an einer PET-Studie innerhalb der letzten 12 Monate
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
[18F]4694
|
[18F]AZD4694-PET-Ligand, verabreicht bei Visite 1, 30 Tage nach dem Screening und bei Visite 4 für einige der Teilnehmer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
PET-Messungen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 7
|
Tag 1 und Tag 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric M Reiman, MD, Banner Alzheimer's Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D2750N00006
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