- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00991419
원섬유성 아밀로이드 부담의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 측정을 비교하려면
2013년 1월 29일 업데이트: AstraZeneca
[18F]AZD4694의 II상, 공개 라벨, 비무작위 연구에서 차이 스캔 매개변수, 참조 영역 절차를 사용하여 얻은 원섬유성 아밀로이드 부담의 PET 측정을 비교하고 AD 및 HV 환자의 검사-재검사 신뢰도를 평가합니다.
이 연구의 목적은 [18F]AZD4694를 사용하여 원섬유성 아밀로이드 부담의 PET 측정을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국
- Research Site
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 인종 또는 민족의 남성 또는 여성
- ECG, 활력 징후 및 임상 실험실 값이 등록 시 정상 한계 내에 있거나 의사가 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주함
제외 기준:
- 중요한 최근(6개월 이내) 신경학적(뇌졸중 포함) 또는 정신 장애 또는 약물 남용 병력
- 지난 12개월 이내에 PET 연구에 참여
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
[18F]4694
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[18F] AZD4694 PET 리간드는 방문 1, 스크리닝 후 30일 및 일부 참여자에 대한 방문 4에서 투여되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PET 측정
기간: 1일차 및 7일차
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1일차 및 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eric M Reiman, MD, Banner Alzheimer's Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
[18F]AZD4694에 대한 임상 시험
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AstraZeneca완전한
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AstraZeneca완전한[18Fluor]AZD4694의 최대 진단 질량스웨덴
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research and Education 그리고 다른 협력자들모병
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Genentech, Inc.완전한
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Chang Gung Memorial Hospital모병
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British Columbia Cancer Agency더 이상 사용할 수 없음