Per confrontare le misurazioni della tomografia ad emissione di positroni (PET) del carico di amiloide fibrillare
29 gennaio 2013 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio di fase II, in aperto, non randomizzato su [18F]AZD4694 per confrontare le misurazioni PET del carico di amiloide fibrillare ottenute utilizzando i parametri di scansione delle differenze, le procedure della regione di riferimento e per valutare l'affidabilità test-retest nei pazienti con AD e HV
Lo scopo di questo studio è confrontare le misurazioni PET del carico di amiloide fibrillare utilizzando [18F]AZD4694.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di qualsiasi razza o/etnia
- ECG, segni vitali e valori clinici di laboratorio sono entro i limiti normali al momento dell'arruolamento o ritenuti non clinicamente significativi dal medico
Criteri di esclusione:
- Storia significativa recente (entro 6 mesi) di disturbi neurologici (incluso ictus) o psichiatrici o abuso di sostanze
- Ha partecipato a uno studio PET negli ultimi 12 mesi
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
[18F]4694
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[18F]AZD4694 PET Ligand somministrato alla visita 1, 30 giorni dopo lo screening e alla visita 4 per alcuni dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misure dell'ANIMALE DOMESTICO
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 7
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Giorno 1 e Giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric M Reiman, MD, Banner Alzheimer's Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D2750N00006
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