- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01012128
Vergleich von drei Methoden zur Temperaturmessung auf der Neugeborenen-Intensivstation
3. April 2015 aktualisiert von: Christiana Care Health Services
Vergleich der Temporalarterien-, Axillar- und Rektaltemperaturen bei Frühgeborenen auf der neonatologischen Intensivstation
Die Körpertemperatur von Frühgeborenen wird mit drei verschiedenen Geräten gemessen, um zu beurteilen, ob das neueste Gerät, ein Thermometer zum Scannen der Schläfenarterie, für Patienten in der Frühzeit genau geeignet ist.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Delaware
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Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
- Christiana Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frühgeborene korrigiert auf 30-35 Schwangerschaftswochen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene korrigiert auf 30-35 Schwangerschaftswochen
- aktueller Inkubator auf Luftsteuerung zwischen 28-30 Grad Celsius eingestellt
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge < 30 und > 35 Schwangerschaftswochen
- Säuglinge, die > 30 Grad Celsius im Inkubator auf Luftsteuerung benötigen
- Säuglinge derzeit nicht in einem Inkubator
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genauigkeit der Temporalarterienthermometermessungen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael F Bruno, MD, Christiana Hospital / Christiana Care Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 600687
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