Retrospective Case Study Examining Patient Outcomes Compared to the ChemoFx Assay in Endometrial Cancer Patients
14. März 2011 aktualisiert von: Precision Therapeutics
Retrospective Case Study to Determine the Correlation of Patient Outcome to the ChemoFx Assay in Cases With Late Stage Endometrial Cancer
The purpose of this study is to assess the relationship of assay sensitive patients versus assay resistant patients with progression free survival.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
This is a multicenter, retrospective chart review study of de-identified drug response marker results and a limited data set of clinical outcome data.
Data from approximately 70 cases will be collected from approximately 10 study sites and correlated to the ChemoFx drug response marker results.
The outcome of progression free survival will be defined as the period of time between the first dose of chemotherapy following the report of the marker result until clinical progression or death.
Objective response will be measured from the first dose of chemotherapy following the report of the marker result until progression or change in therapy.
Overall Survival will be measured from the start of chemotherapy to the actual date of death.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15203
- Precision Therapeutics, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Approximately 70 cases of late stage endometrial cancer that have had ChemoFx drug response marker results from August 2007 to January 31, 2009 will be included.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Case has an original pathology report showing stage III, IIIa, IIIb, IIIc, IV, IVa, IVb, or recurrent endometrial cancer.
- Case includes a pathology or cytology report from initial diagnosis showing disease of one or more of the following histologic epithelial cell types: serous adenocarcinoma, endometrioid adenocarcinoma, mucinous adenocarcinoma, undifferentiated carcinoma, transitional cell carcinoma, clear cell carcinoma, or adenocarcinoma, not otherwise specified (N.O.S.).
- Case has been identified for pattern of response evaluation.
- Case must have a commercial ChemoFx drug response marker final report.
Exclusion Criteria:
- Cases of patients who were deceased prior to 1 cycle of chemotherapy.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Late stage endometrial cancer
|
Chemoresponse Marker Assay
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Holly Gallion, MD, Vice President, Clinical Affairs
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PT-106
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