Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospective Case Study Examining Patient Outcomes Compared to the ChemoFx Assay in Endometrial Cancer Patients

14 maart 2011 bijgewerkt door: Precision Therapeutics

Retrospective Case Study to Determine the Correlation of Patient Outcome to the ChemoFx Assay in Cases With Late Stage Endometrial Cancer

The purpose of this study is to assess the relationship of assay sensitive patients versus assay resistant patients with progression free survival.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a multicenter, retrospective chart review study of de-identified drug response marker results and a limited data set of clinical outcome data. Data from approximately 70 cases will be collected from approximately 10 study sites and correlated to the ChemoFx drug response marker results. The outcome of progression free survival will be defined as the period of time between the first dose of chemotherapy following the report of the marker result until clinical progression or death. Objective response will be measured from the first dose of chemotherapy following the report of the marker result until progression or change in therapy. Overall Survival will be measured from the start of chemotherapy to the actual date of death.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15203
        • Precision Therapeutics, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Approximately 70 cases of late stage endometrial cancer that have had ChemoFx drug response marker results from August 2007 to January 31, 2009 will be included.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Case has an original pathology report showing stage III, IIIa, IIIb, IIIc, IV, IVa, IVb, or recurrent endometrial cancer.
  • Case includes a pathology or cytology report from initial diagnosis showing disease of one or more of the following histologic epithelial cell types: serous adenocarcinoma, endometrioid adenocarcinoma, mucinous adenocarcinoma, undifferentiated carcinoma, transitional cell carcinoma, clear cell carcinoma, or adenocarcinoma, not otherwise specified (N.O.S.).
  • Case has been identified for pattern of response evaluation.
  • Case must have a commercial ChemoFx drug response marker final report.

Exclusion Criteria:

  • Cases of patients who were deceased prior to 1 cycle of chemotherapy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Late stage endometrial cancer
Ander: ChemoFx
Chemoresponse Marker Assay

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Precision Therapeutics

Onderzoekers

  • Studie stoel: Holly Gallion, MD, Vice President, Clinical Affairs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT-106

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endometriumkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren