Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospective Case Study Examining Patient Outcomes Compared to the ChemoFx Assay in Endometrial Cancer Patients

14 mars 2011 uppdaterad av: Precision Therapeutics

Retrospective Case Study to Determine the Correlation of Patient Outcome to the ChemoFx Assay in Cases With Late Stage Endometrial Cancer

The purpose of this study is to assess the relationship of assay sensitive patients versus assay resistant patients with progression free survival.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a multicenter, retrospective chart review study of de-identified drug response marker results and a limited data set of clinical outcome data. Data from approximately 70 cases will be collected from approximately 10 study sites and correlated to the ChemoFx drug response marker results. The outcome of progression free survival will be defined as the period of time between the first dose of chemotherapy following the report of the marker result until clinical progression or death. Objective response will be measured from the first dose of chemotherapy following the report of the marker result until progression or change in therapy. Overall Survival will be measured from the start of chemotherapy to the actual date of death.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15203
        • Precision Therapeutics, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Approximately 70 cases of late stage endometrial cancer that have had ChemoFx drug response marker results from August 2007 to January 31, 2009 will be included.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Case has an original pathology report showing stage III, IIIa, IIIb, IIIc, IV, IVa, IVb, or recurrent endometrial cancer.
  • Case includes a pathology or cytology report from initial diagnosis showing disease of one or more of the following histologic epithelial cell types: serous adenocarcinoma, endometrioid adenocarcinoma, mucinous adenocarcinoma, undifferentiated carcinoma, transitional cell carcinoma, clear cell carcinoma, or adenocarcinoma, not otherwise specified (N.O.S.).
  • Case has been identified for pattern of response evaluation.
  • Case must have a commercial ChemoFx drug response marker final report.

Exclusion Criteria:

  • Cases of patients who were deceased prior to 1 cycle of chemotherapy.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Late stage endometrial cancer
Övrig: ChemoFx
Chemoresponse Marker Assay

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Precision Therapeutics

Utredare

  • Studiestol: Holly Gallion, MD, Vice President, Clinical Affairs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PT-106

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera