Pilot Study of Biomarkers for Radiation Therapy
29. Juni 2011 aktualisiert von: Benaroya Research Institute
Investigating Proteomic Biomarkers of Radiation Therapy Outcome: A Pilot Study
The purpose of this study is to determine whether specific assays of DNA damage repair proteins can be used in patients undergoing radiation therapy.
The ultimate goal of this research is to develop clinically useful biomarkers from blood samples that could be used to customize radiation treatment for individuals, leading to reduced side effects and improved outcomes.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients undergoing radiation for selected malignancies, including head and neck, lung, esophageal, rectal, cervical and prostate cancers.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients > 18 years of age with primary lung, esophageal or rectal cancer receiving neo-adjuvant chemoradiotherapy before planned resection
- patients with clinically localized prostate cancer receiving definitive radiation therapy with external beam treatment. brachytherapy as a boost and/or hormonal therapy are allowed.
- patients with head and neck, lung, esophageal or cervical cancer who will receive definitive radiotherapy
Exclusion Criteria:
- prior history of chemotherapy given within 6 months before enrollment.
- prior radiotherapy or radionuclide treatment and/or brachytherapy within 6 months prior to enrollment.
- unwillingness to comply with tests, protocol, or informed consent.
- concurrent enrollment on any protocol that would require non-compliance with treatment procedures.
- chemotherapy required within 2 hours following first dose of XRT.
- PET scan done within 48 hours of first blood draw.
- nuclear medicine exposure within 4 days prior to first draw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Radiation therapy patients
Individuals receiving radiation therapy as definitive or neo-adjuvant therapy for selected malignancies, including head and neck, lung, esophageal, rectal cervical and prostate cancers.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kas R Badiozamani, MD, Virginia Mason Hospital/Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB09016
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .