- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01050725
Pilot Study of Biomarkers for Radiation Therapy
29 de junho de 2011 atualizado por: Benaroya Research Institute
Investigating Proteomic Biomarkers of Radiation Therapy Outcome: A Pilot Study
The purpose of this study is to determine whether specific assays of DNA damage repair proteins can be used in patients undergoing radiation therapy.
The ultimate goal of this research is to develop clinically useful biomarkers from blood samples that could be used to customize radiation treatment for individuals, leading to reduced side effects and improved outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients undergoing radiation for selected malignancies, including head and neck, lung, esophageal, rectal, cervical and prostate cancers.
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients > 18 years of age with primary lung, esophageal or rectal cancer receiving neo-adjuvant chemoradiotherapy before planned resection
- patients with clinically localized prostate cancer receiving definitive radiation therapy with external beam treatment. brachytherapy as a boost and/or hormonal therapy are allowed.
- patients with head and neck, lung, esophageal or cervical cancer who will receive definitive radiotherapy
Exclusion Criteria:
- prior history of chemotherapy given within 6 months before enrollment.
- prior radiotherapy or radionuclide treatment and/or brachytherapy within 6 months prior to enrollment.
- unwillingness to comply with tests, protocol, or informed consent.
- concurrent enrollment on any protocol that would require non-compliance with treatment procedures.
- chemotherapy required within 2 hours following first dose of XRT.
- PET scan done within 48 hours of first blood draw.
- nuclear medicine exposure within 4 days prior to first draw.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Radiation therapy patients
Individuals receiving radiation therapy as definitive or neo-adjuvant therapy for selected malignancies, including head and neck, lung, esophageal, rectal cervical and prostate cancers.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kas R Badiozamani, MD, Virginia Mason Hospital/Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB09016
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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