Pilot Study of Biomarkers for Radiation Therapy
29. juni 2011 opdateret af: Benaroya Research Institute
Investigating Proteomic Biomarkers of Radiation Therapy Outcome: A Pilot Study
The purpose of this study is to determine whether specific assays of DNA damage repair proteins can be used in patients undergoing radiation therapy.
The ultimate goal of this research is to develop clinically useful biomarkers from blood samples that could be used to customize radiation treatment for individuals, leading to reduced side effects and improved outcomes.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients undergoing radiation for selected malignancies, including head and neck, lung, esophageal, rectal, cervical and prostate cancers.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients > 18 years of age with primary lung, esophageal or rectal cancer receiving neo-adjuvant chemoradiotherapy before planned resection
- patients with clinically localized prostate cancer receiving definitive radiation therapy with external beam treatment. brachytherapy as a boost and/or hormonal therapy are allowed.
- patients with head and neck, lung, esophageal or cervical cancer who will receive definitive radiotherapy
Exclusion Criteria:
- prior history of chemotherapy given within 6 months before enrollment.
- prior radiotherapy or radionuclide treatment and/or brachytherapy within 6 months prior to enrollment.
- unwillingness to comply with tests, protocol, or informed consent.
- concurrent enrollment on any protocol that would require non-compliance with treatment procedures.
- chemotherapy required within 2 hours following first dose of XRT.
- PET scan done within 48 hours of first blood draw.
- nuclear medicine exposure within 4 days prior to first draw.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Radiation therapy patients
Individuals receiving radiation therapy as definitive or neo-adjuvant therapy for selected malignancies, including head and neck, lung, esophageal, rectal cervical and prostate cancers.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kas R Badiozamani, MD, Virginia Mason Hospital/Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2010
Først opslået (Skøn)
15. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB09016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .