- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01092260
Renal Function Measurements in Children
3. Januar 2012 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
Glomerular Filtration Rate in Children - a Methodological Study With Iohexol Clearance
The purpose of this study is to validate a feasible, safe and reliable iohexol plasma clearance method in routine monitoring of the renal function (GFR) in children.
Different parameters of renal function will be compared to the gold standard multiple sample points procedure of iohexol clearance.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Children with clinical indication for measurement of renal function
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Clinical indication for measurement of glomerular filtration rate
Exclusion Criteria:
- Previous serious reaction on Iohexol
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Camilla Tondel, MD, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eide TT, Hufthammer KO, Brun A, Brackman D, Svarstad E, Tondel C. Accuracy of single intravenous access iohexol GFR in children is hampered by marker contamination. Sci Rep. 2021 Dec 1;11(1):23224. doi: 10.1038/s41598-021-02759-1.
- Salvador CL, Tondel C, Rowe AD, Bjerre A, Brun A, Brackman D, Morkrid L. Estimating glomerular filtration rate in children: evaluation of creatinine- and cystatin C-based equations. Pediatr Nephrol. 2019 Feb;34(2):301-311. doi: 10.1007/s00467-018-4067-3. Epub 2018 Aug 31.
- Tondel C, Salvador CL, Hufthammer KO, Bolann B, Brackman D, Bjerre A, Svarstad E, Brun A. Iohexol plasma clearance in children: validation of multiple formulas and single-point sampling times. Pediatr Nephrol. 2018 Apr;33(4):683-696. doi: 10.1007/s00467-017-3841-y. Epub 2017 Nov 13.
- Salvador CL, Tondel C, Rowe AD, Bjerre A, Brun A, Brackman D, Bolstad N, Morkrid L. Renal Function Influences Diagnostic Markers in Serum and Urine: A Study of Guanidinoacetate, Creatine, Human Epididymis Protein 4, and Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin in Children. J Appl Lab Med. 2017 Nov 1;2(3):297-308. doi: 10.1373/jalm.2016.022145.
- Tondel C, Bolann B, Salvador CL, Brackman D, Bjerre A, Svarstad E, Brun A. Iohexol plasma clearance in children: validation of multiple formulas and two-point sampling times. Pediatr Nephrol. 2017 Feb;32(2):311-320. doi: 10.1007/s00467-016-3436-z. Epub 2016 Jul 1. Erratum In: Pediatr Nephrol. 2017 Feb;32(2):375-376.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/741
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