- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01092260
Renal Function Measurements in Children
2012. január 3. frissítette: Haukeland University Hospital
Glomerular Filtration Rate in Children - a Methodological Study With Iohexol Clearance
The purpose of this study is to validate a feasible, safe and reliable iohexol plasma clearance method in routine monitoring of the renal function (GFR) in children.
Different parameters of renal function will be compared to the gold standard multiple sample points procedure of iohexol clearance.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
96
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Children with clinical indication for measurement of renal function
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Clinical indication for measurement of glomerular filtration rate
Exclusion Criteria:
- Previous serious reaction on Iohexol
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camilla Tondel, MD, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Eide TT, Hufthammer KO, Brun A, Brackman D, Svarstad E, Tondel C. Accuracy of single intravenous access iohexol GFR in children is hampered by marker contamination. Sci Rep. 2021 Dec 1;11(1):23224. doi: 10.1038/s41598-021-02759-1.
- Salvador CL, Tondel C, Rowe AD, Bjerre A, Brun A, Brackman D, Morkrid L. Estimating glomerular filtration rate in children: evaluation of creatinine- and cystatin C-based equations. Pediatr Nephrol. 2019 Feb;34(2):301-311. doi: 10.1007/s00467-018-4067-3. Epub 2018 Aug 31.
- Tondel C, Salvador CL, Hufthammer KO, Bolann B, Brackman D, Bjerre A, Svarstad E, Brun A. Iohexol plasma clearance in children: validation of multiple formulas and single-point sampling times. Pediatr Nephrol. 2018 Apr;33(4):683-696. doi: 10.1007/s00467-017-3841-y. Epub 2017 Nov 13.
- Salvador CL, Tondel C, Rowe AD, Bjerre A, Brun A, Brackman D, Bolstad N, Morkrid L. Renal Function Influences Diagnostic Markers in Serum and Urine: A Study of Guanidinoacetate, Creatine, Human Epididymis Protein 4, and Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin in Children. J Appl Lab Med. 2017 Nov 1;2(3):297-308. doi: 10.1373/jalm.2016.022145.
- Tondel C, Bolann B, Salvador CL, Brackman D, Bjerre A, Svarstad E, Brun A. Iohexol plasma clearance in children: validation of multiple formulas and two-point sampling times. Pediatr Nephrol. 2017 Feb;32(2):311-320. doi: 10.1007/s00467-016-3436-z. Epub 2016 Jul 1. Erratum In: Pediatr Nephrol. 2017 Feb;32(2):375-376.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/741
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .