- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01092260
Renal Function Measurements in Children
3 januari 2012 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
Glomerular Filtration Rate in Children - a Methodological Study With Iohexol Clearance
The purpose of this study is to validate a feasible, safe and reliable iohexol plasma clearance method in routine monitoring of the renal function (GFR) in children.
Different parameters of renal function will be compared to the gold standard multiple sample points procedure of iohexol clearance.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Children with clinical indication for measurement of renal function
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Clinical indication for measurement of glomerular filtration rate
Exclusion Criteria:
- Previous serious reaction on Iohexol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camilla Tondel, MD, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eide TT, Hufthammer KO, Brun A, Brackman D, Svarstad E, Tondel C. Accuracy of single intravenous access iohexol GFR in children is hampered by marker contamination. Sci Rep. 2021 Dec 1;11(1):23224. doi: 10.1038/s41598-021-02759-1.
- Salvador CL, Tondel C, Rowe AD, Bjerre A, Brun A, Brackman D, Morkrid L. Estimating glomerular filtration rate in children: evaluation of creatinine- and cystatin C-based equations. Pediatr Nephrol. 2019 Feb;34(2):301-311. doi: 10.1007/s00467-018-4067-3. Epub 2018 Aug 31.
- Tondel C, Salvador CL, Hufthammer KO, Bolann B, Brackman D, Bjerre A, Svarstad E, Brun A. Iohexol plasma clearance in children: validation of multiple formulas and single-point sampling times. Pediatr Nephrol. 2018 Apr;33(4):683-696. doi: 10.1007/s00467-017-3841-y. Epub 2017 Nov 13.
- Salvador CL, Tondel C, Rowe AD, Bjerre A, Brun A, Brackman D, Bolstad N, Morkrid L. Renal Function Influences Diagnostic Markers in Serum and Urine: A Study of Guanidinoacetate, Creatine, Human Epididymis Protein 4, and Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin in Children. J Appl Lab Med. 2017 Nov 1;2(3):297-308. doi: 10.1373/jalm.2016.022145.
- Tondel C, Bolann B, Salvador CL, Brackman D, Bjerre A, Svarstad E, Brun A. Iohexol plasma clearance in children: validation of multiple formulas and two-point sampling times. Pediatr Nephrol. 2017 Feb;32(2):311-320. doi: 10.1007/s00467-016-3436-z. Epub 2016 Jul 1. Erratum In: Pediatr Nephrol. 2017 Feb;32(2):375-376.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/741
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .