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Substrate Utilization and Hormonal Status in Women

18. Januar 2011 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Impact of Women Hormonal Status (Oral Contraception vs no Contraception) on Substrate Utilization During Exercise

Women sexual hormones (i.e. estrogen) are involved in the regulation of substrate utilization and storage. Being under oral contraception (OC) may conduct to metabolic and hormonal modifications, but results are confused regarding the impact on substrate utilization. In the present study, the aim is then to explore the effect of hormonal status on substrate utilization during sous-maximal exercise, comparing women with and without OC.

We hypothesised that women under OC have a lower Respiratory Exchange Ratio (RER) at exercise than women without contraception underlying a greater reliance on fat oxidation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

24 healthy young women (12 with OC and 12 without any contraception) will complete a maximal test on an ergometer cycle to obtain their maximal oxygen consumption (VO2max).Their body composition will be assessed by DXA. They will be asked to complete 3 experimental sessions.

During a first session the volunteers will remain inactive, and only a breakfast will be offered. During the second session, a breakfast will be offered and they will have to complete a sub-maximal exercise set at 60% of their VO2max 3 hours after breakfast. And the third session will consist in the realisation of exercise on fast state. Those three sessions will be realized in a randomized order. Several blood (catheter) and salivary samples will be collected during the three sessions, throughout the experimental day.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

24 healthy young women (12 with OC and 12 without any contraception) will complete a maximal test on an ergometer cycle to obtain their maximal oxygen consumption (VO2max).Their body composition will be assessed by DXA. They will be asked to complete 3 experimental sessions

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Adults between 19 to 30 years old
  • Body mass index between 20 and 25 kg.m-²
  • Oral contraception (half of the sample) : mini-dosed, and mono-phasic, ethinyl estradiol ≤ 30 µg
  • Without contraception (half of the sample)
  • Affiliated to National Health Insurance
  • Subject giving her written informed consent
  • Subject considered as normal after clinical examination and medical questionnaire.

Exclusion Criteria:

  • Chronic pathologies : cardiovascular diseases, cancer, chronic inflammation diseases, renal, intestinal impairments
  • Refusal to be registered on the National Volunteers Data file
  • Being in exclusion on the National Volunteers Data file
  • Practising intensive physical exercise
  • Heavy consumer of alcohol or/and tobacco
  • Previous medical and/or surgery judged by the investigator as incompatible with this study
  • Pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
12 women with oral contraception
12 women without any contraception

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substrate utilization will be the main outcome under study.For each volunteer, it will be assessed during exercise (between 12h and 12h45) for the 2 experimental conditions with exercise
Zeitfenster: during exercise (between 12h and 12h45)

Substrate utilization:

The Respiratory Exchange Ratio (RER) that corresponds to carbon dioxide production divided by oxygen consumption (VCO2/VO2) will be used to determine the energetic substrate used during exercise. This RER will be obtained, in continuous, thanks to an indirect calorimetric system composed of a breath by breath gas analyzer. A RER closed to 0.7 illustrates lipid utilization while carbohydrate use will correspond to a RER that reached 1.

during exercise (between 12h and 12h45)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The hormonal regulation involved in substrate utilization. It will be assessed during the 3 experimental conditions during all the experimental day: - Breakfast + exercise - Exercise alone - Breakfast alone
Zeitfenster: before (8h, 8h45), during (12h, 12h20, 12h30, 12h45) and after exercise (13h15, 13h45; 14h45)

The hormonal regulations involved in the substrate utilization will be assessed thanks to blood samples collected before, during and after exercise.

At each blood collection, the nurses will collect a EDTA tube (5ml) used to assess free fatty acid and glycerol; and 2 heparin ones (2*5ml) to assess 17β-œstradiol, progesterone, triglycerides, cholesterol, HDL-C, LDL-C, glucose, insulin, growth hormone, IGF-I, IGFBP-1, IGFBP-3, adrenaline, noradrenaline, Atrial Natriuretic Peptide, and C-Reactive Protein.

before (8h, 8h45), during (12h, 12h20, 12h30, 12h45) and after exercise (13h15, 13h45; 14h45)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martine DUCLOS, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0068
  • AU818 (Andere Kennung: CPP)

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