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Substrate Utilization and Hormonal Status in Women

18 de janeiro de 2011 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Impact of Women Hormonal Status (Oral Contraception vs no Contraception) on Substrate Utilization During Exercise

Women sexual hormones (i.e. estrogen) are involved in the regulation of substrate utilization and storage. Being under oral contraception (OC) may conduct to metabolic and hormonal modifications, but results are confused regarding the impact on substrate utilization. In the present study, the aim is then to explore the effect of hormonal status on substrate utilization during sous-maximal exercise, comparing women with and without OC.

We hypothesised that women under OC have a lower Respiratory Exchange Ratio (RER) at exercise than women without contraception underlying a greater reliance on fat oxidation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

24 healthy young women (12 with OC and 12 without any contraception) will complete a maximal test on an ergometer cycle to obtain their maximal oxygen consumption (VO2max).Their body composition will be assessed by DXA. They will be asked to complete 3 experimental sessions.

During a first session the volunteers will remain inactive, and only a breakfast will be offered. During the second session, a breakfast will be offered and they will have to complete a sub-maximal exercise set at 60% of their VO2max 3 hours after breakfast. And the third session will consist in the realisation of exercise on fast state. Those three sessions will be realized in a randomized order. Several blood (catheter) and salivary samples will be collected during the three sessions, throughout the experimental day.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

24 healthy young women (12 with OC and 12 without any contraception) will complete a maximal test on an ergometer cycle to obtain their maximal oxygen consumption (VO2max).Their body composition will be assessed by DXA. They will be asked to complete 3 experimental sessions

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Adults between 19 to 30 years old
  • Body mass index between 20 and 25 kg.m-²
  • Oral contraception (half of the sample) : mini-dosed, and mono-phasic, ethinyl estradiol ≤ 30 µg
  • Without contraception (half of the sample)
  • Affiliated to National Health Insurance
  • Subject giving her written informed consent
  • Subject considered as normal after clinical examination and medical questionnaire.

Exclusion Criteria:

  • Chronic pathologies : cardiovascular diseases, cancer, chronic inflammation diseases, renal, intestinal impairments
  • Refusal to be registered on the National Volunteers Data file
  • Being in exclusion on the National Volunteers Data file
  • Practising intensive physical exercise
  • Heavy consumer of alcohol or/and tobacco
  • Previous medical and/or surgery judged by the investigator as incompatible with this study
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
12 women with oral contraception
12 women without any contraception

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Substrate utilization will be the main outcome under study.For each volunteer, it will be assessed during exercise (between 12h and 12h45) for the 2 experimental conditions with exercise
Prazo: during exercise (between 12h and 12h45)

Substrate utilization:

The Respiratory Exchange Ratio (RER) that corresponds to carbon dioxide production divided by oxygen consumption (VCO2/VO2) will be used to determine the energetic substrate used during exercise. This RER will be obtained, in continuous, thanks to an indirect calorimetric system composed of a breath by breath gas analyzer. A RER closed to 0.7 illustrates lipid utilization while carbohydrate use will correspond to a RER that reached 1.

during exercise (between 12h and 12h45)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The hormonal regulation involved in substrate utilization. It will be assessed during the 3 experimental conditions during all the experimental day: - Breakfast + exercise - Exercise alone - Breakfast alone
Prazo: before (8h, 8h45), during (12h, 12h20, 12h30, 12h45) and after exercise (13h15, 13h45; 14h45)

The hormonal regulations involved in the substrate utilization will be assessed thanks to blood samples collected before, during and after exercise.

At each blood collection, the nurses will collect a EDTA tube (5ml) used to assess free fatty acid and glycerol; and 2 heparin ones (2*5ml) to assess 17β-œstradiol, progesterone, triglycerides, cholesterol, HDL-C, LDL-C, glucose, insulin, growth hormone, IGF-I, IGFBP-1, IGFBP-3, adrenaline, noradrenaline, Atrial Natriuretic Peptide, and C-Reactive Protein.

before (8h, 8h45), during (12h, 12h20, 12h30, 12h45) and after exercise (13h15, 13h45; 14h45)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martine DUCLOS, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0068
  • AU818 (Outro identificador: CPP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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