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Biliverdin Reductase A in Chronic Hepatitis C Virus Infection

5. August 2015 aktualisiert von: Iva Subhanova, Charles University, Czech Republic
In this project, the investigators aim to study the role of biliverdin reductase A (BLVRA) in HCV infected patients prior and during/after standard antiviral therapy in association with viral clearance, disease progression and treatment response and in comparison with healthy subjects.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. To analyze biliverdin reductase (BLVRA) expression in the liver of HVC infected patients undergoing liver biopsy followed by standard antiviral treatment (peg-interferon plus ribavirin combination therapy) and patients with other forms of liver diseases undergoing liver biopsy as controls.
  2. To analyze BLVRA expression in peripheral blood leukocytes (PBL) of therapeutically naïve HCV patients, during/after standard antiviral therapy and healthy controls.
  3. To analyze BVLRA genetic polymorphisms both in HCV infected patients and healthy controls.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechische Republik
      • Prague, Tschechische Republik, 128 60
        • Institute of Clinical Biochemistry and Laboratory Diagnostics, First Faculty of Medicine, Charles University in Prague

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Estimated enrollment: BLVRA expression study: 50 - 100 HCV patients 50 healthy volunteers Polymorphisms of BLVRA study: 300 HCV patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

BLVRA expression study

  • Therapeutically naïve HCV patients undergoing antiviral treatment with peg-interferon plus ribavirin combination therapy

BLVRA genetic polymorphisms study

  • HCV infected patients prior, during, after or without antiviral therapy

Exclusion Criteria:

  • Co-infection with HAV, HBV and HIV
  • Disorders of heme metabolism

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
chronic HCV infection
The study was performed on therapeutically naïve patients with chronic HCV infection. Patients with positivity of anti-HCV antibodies, and detectable HCV RNA in serum for at least 6 months, were included in the study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To assess differences in BLVRA expression in the liver and PBMC in HCV infected patients in responders and non-responders to standard antiviral therapy.
Zeitfenster: 72 weeks
72 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To analyze the association of genetic polymorphisms of BLVRA with disease progression and treatment response in HCV infected patients.
Zeitfenster: 3 years
3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Mitarbeiter

Institute for Clinical and Experimental Medicine
General University Hospital, Prague
Military University Hospital, Prague

Ermittler

  • Hauptermittler: Iva Subhanova, Charles University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BLVRA1

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