Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biliverdin Reductase A in Chronic Hepatitis C Virus Infection

5 augusti 2015 uppdaterad av: Iva Subhanova, Charles University, Czech Republic
In this project, the investigators aim to study the role of biliverdin reductase A (BLVRA) in HCV infected patients prior and during/after standard antiviral therapy in association with viral clearance, disease progression and treatment response and in comparison with healthy subjects.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. To analyze biliverdin reductase (BLVRA) expression in the liver of HVC infected patients undergoing liver biopsy followed by standard antiviral treatment (peg-interferon plus ribavirin combination therapy) and patients with other forms of liver diseases undergoing liver biopsy as controls.
  2. To analyze BLVRA expression in peripheral blood leukocytes (PBL) of therapeutically naïve HCV patients, during/after standard antiviral therapy and healthy controls.
  3. To analyze BVLRA genetic polymorphisms both in HCV infected patients and healthy controls.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

113

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 128 60
        • Institute of Clinical Biochemistry and Laboratory Diagnostics, First Faculty of Medicine, Charles University in Prague

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Estimated enrollment: BLVRA expression study: 50 - 100 HCV patients 50 healthy volunteers Polymorphisms of BLVRA study: 300 HCV patients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

BLVRA expression study

  • Therapeutically naïve HCV patients undergoing antiviral treatment with peg-interferon plus ribavirin combination therapy

BLVRA genetic polymorphisms study

  • HCV infected patients prior, during, after or without antiviral therapy

Exclusion Criteria:

  • Co-infection with HAV, HBV and HIV
  • Disorders of heme metabolism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
chronic HCV infection
The study was performed on therapeutically naïve patients with chronic HCV infection. Patients with positivity of anti-HCV antibodies, and detectable HCV RNA in serum for at least 6 months, were included in the study.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To assess differences in BLVRA expression in the liver and PBMC in HCV infected patients in responders and non-responders to standard antiviral therapy.
Tidsram: 72 weeks
72 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To analyze the association of genetic polymorphisms of BLVRA with disease progression and treatment response in HCV infected patients.
Tidsram: 3 years
3 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbetspartners

Institute for Clinical and Experimental Medicine
General University Hospital, Prague
Military University Hospital, Prague

Utredare

  • Huvudutredare: Iva Subhanova, Charles University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2010

Första postat (Uppskatta)

28 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BLVRA1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C, kronisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera