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Biliverdin Reductase A in Chronic Hepatitis C Virus Infection

5 de agosto de 2015 actualizado por: Iva Subhanova, Charles University, Czech Republic
In this project, the investigators aim to study the role of biliverdin reductase A (BLVRA) in HCV infected patients prior and during/after standard antiviral therapy in association with viral clearance, disease progression and treatment response and in comparison with healthy subjects.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

  1. To analyze biliverdin reductase (BLVRA) expression in the liver of HVC infected patients undergoing liver biopsy followed by standard antiviral treatment (peg-interferon plus ribavirin combination therapy) and patients with other forms of liver diseases undergoing liver biopsy as controls.
  2. To analyze BLVRA expression in peripheral blood leukocytes (PBL) of therapeutically naïve HCV patients, during/after standard antiviral therapy and healthy controls.
  3. To analyze BVLRA genetic polymorphisms both in HCV infected patients and healthy controls.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

113

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • República Checa
      • Prague, República Checa, 128 60
        • Institute of Clinical Biochemistry and Laboratory Diagnostics, First Faculty of Medicine, Charles University in Prague

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estimated enrollment: BLVRA expression study: 50 - 100 HCV patients 50 healthy volunteers Polymorphisms of BLVRA study: 300 HCV patients

Descripción

Inclusion Criteria:

BLVRA expression study

  • Therapeutically naïve HCV patients undergoing antiviral treatment with peg-interferon plus ribavirin combination therapy

BLVRA genetic polymorphisms study

  • HCV infected patients prior, during, after or without antiviral therapy

Exclusion Criteria:

  • Co-infection with HAV, HBV and HIV
  • Disorders of heme metabolism

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
chronic HCV infection
The study was performed on therapeutically naïve patients with chronic HCV infection. Patients with positivity of anti-HCV antibodies, and detectable HCV RNA in serum for at least 6 months, were included in the study.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To assess differences in BLVRA expression in the liver and PBMC in HCV infected patients in responders and non-responders to standard antiviral therapy.
Periodo de tiempo: 72 weeks
72 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To analyze the association of genetic polymorphisms of BLVRA with disease progression and treatment response in HCV infected patients.
Periodo de tiempo: 3 years
3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charles University, Czech Republic

Colaboradores

Institute for Clinical and Experimental Medicine
General University Hospital, Prague
Military University Hospital, Prague

Investigadores

  • Investigador principal: Iva Subhanova, Charles University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BLVRA1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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