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Effect of Additive Lorazepam on Patient Satisfaction as a Premedication in Diagnostic Flexible Bronchoscopy

27. Mai 2010 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Many patients undergoing flexible bronchoscopy (FB) experience anxiety and discomfort during the procedure. The investigators want to evaluate whether an additional Lorazepam premedication would improve patient satisfaction for FB.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The enrolled patients are randomized to either the control or Lorazepam groups according to a random sample chart of numbers. The patients complete questionnaires about baseline anxiety level and satisfaction for FB within 24 hours after the FB.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

372

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Seok-Chul Yang, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82-2-2072-0354
  • E-Mail: scyang@snu.ac.kr

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (aged 18 years or older) admitted to the Respiratory Department

Exclusion Criteria:

  • outpatient procedures
  • therapeutic bronchoscopy
  • expected operation or discharge within 24 hours after the FB
  • sedative premedication
  • endotracheal intubation with mechanical ventilation
  • inability to speak Korean

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Control
Placebo 1T by mouth (po) at night one day before FB and placebo 1T po 30min before the FB
Arzneimittel: Control
Placebo 1T po at night one day before FB and placebo 1T po 30min before the FB
Experimental: Lorazepam
Lorazepam 0.5mg po at night one day before FB and Lorazepam 1mg po 30min before the FB
Arzneimittel: Lorazepam
Lorazepam 0.5mg po at night one day before FB and Lorazepam 1mg po 30min before the FB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
patient satisfaction
Zeitfenster: within 24 hr of bronchoscopy
within 24 hr of bronchoscopy

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
relationship between patient satisfaction and sleep quality, anxiety level
Zeitfenster: 24hr before and after bronchoscopy
24hr before and after bronchoscopy

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Seok-Chul Yang, MD, Division of Pulmonology and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lorazepam in FB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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