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Effect of Additive Lorazepam on Patient Satisfaction as a Premedication in Diagnostic Flexible Bronchoscopy

27 de mayo de 2010 actualizado por: Seoul National University Hospital
Many patients undergoing flexible bronchoscopy (FB) experience anxiety and discomfort during the procedure. The investigators want to evaluate whether an additional Lorazepam premedication would improve patient satisfaction for FB.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The enrolled patients are randomized to either the control or Lorazepam groups according to a random sample chart of numbers. The patients complete questionnaires about baseline anxiety level and satisfaction for FB within 24 hours after the FB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

372

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (aged 18 years or older) admitted to the Respiratory Department

Exclusion Criteria:

  • outpatient procedures
  • therapeutic bronchoscopy
  • expected operation or discharge within 24 hours after the FB
  • sedative premedication
  • endotracheal intubation with mechanical ventilation
  • inability to speak Korean

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Placebo 1T by mouth (po) at night one day before FB and placebo 1T po 30min before the FB
Droga: Control
Placebo 1T po at night one day before FB and placebo 1T po 30min before the FB
Experimental: Lorazepam
Lorazepam 0.5mg po at night one day before FB and Lorazepam 1mg po 30min before the FB
Droga: Lorazepam
Lorazepam 0.5mg po at night one day before FB and Lorazepam 1mg po 30min before the FB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
patient satisfaction
Periodo de tiempo: within 24 hr of bronchoscopy
within 24 hr of bronchoscopy

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
relationship between patient satisfaction and sleep quality, anxiety level
Periodo de tiempo: 24hr before and after bronchoscopy
24hr before and after bronchoscopy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Seok-Chul Yang, MD, Division of Pulmonology and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lorazepam in FB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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